新型冠狀病毒國際

FDA專家委會通過 輝瑞疫苗料週六准用

(華盛頓11日訊)美國食品及藥物管理局(FDA)的一個關鍵咨詢小組週四進行投票表決,最終以17票票贊成、4票反對、1票棄權,建議批準美國制藥大廠輝瑞與德國BioNTech合作研發的2019冠狀病毒病疫苗緊急使用授權,准許16歲以上民眾接種該疫苗,令已出現近30萬人死亡的美國距離推出接種計劃只剩下一步之遙。

這項建議由“疫苗和相關生物產品咨詢委員會”(VRBPAC)提出,雖不具法律約束力,仍預計FDA將採納這項建議。該委員會在批准美國疫苗方面扮演關鍵角色,旨在確保疫苗可供大眾安全使用,就過往慣例而言,FDA通常會遵循該委員會的建議。因此接種的行動可能在幾天內就開始,這具體取決於FDA能多快簽署該委員會的建議。

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FDA局長哈恩較早時表示,該局將在專家組提出建議後,迅速決策。《紐約時報》引述消息人士報道,預計FDA將在週六通過緊急使用授權。

美國小兒科學院院長戈扎說:“這是這場大流行漫長隧道盡頭的曙光。”

“漫長隧道盡頭的曙光”

盡管對本週早些時候最早讓民眾接種輝瑞疫苗的英國出現了兩人在施打第一劑後有過敏反應,令該疫苗受到質疑,但該委員會仍然表決建議FDA給予緊急使用授權。

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費城兒童醫院醫生兼該委員會成員奧菲特說,盡管在緊急情況下放行的該疫苗仍有許多未知的情況,但他得出的結論是,使用輝瑞疫苗的好處,潛在收益大於風險。

該決定發布之際,全美的冠病病例激增情況達到最高水平,週三死亡人數超過3100人,創下歷史最高紀錄,比911恐襲和二戰時的諾曼底戰役還高。在5天內就激增了100萬的新病例,有逾10.6萬人留醫治療。而這場危機已導致全美超過29萬人病歿,超過1550萬人確認感染。

輝瑞此前表示,到12月底,將為美國提供約2500萬劑兩劑的疫苗。但是,最初的供應將主要供醫護人員和療養院的居民使用,其他弱勢群體也將陸續獲得接種,並直到產量提高至可以廣泛使用的需求後,才會陸續供一般民眾接種,但這一情況可能到春季前都不會出現。

下週,FDA還將審查來另一家美國藥廠摩德納和美國國立衛生研究院研發的第二款疫苗,該疫苗與輝瑞和BioNTech的疫苗一樣具有相近的效力。而第3個候選疫苗為僅需一劑的強生公司所研發的疫苗,緊接著是阿斯利康和牛津大學的候選疫苗。

美國衛生專家希望多種疫苗的組合使用,最終能使美國戰勝疫情。不過,專家估計,至少要有70%的美國人口必須接種疫苗才能實現群體免疫,才可以控制住該病毒。這意味著可能還要數月才能恢復正常生活,而美國人才能脫掉口罩。

現在,所有人的目光都集中在FDA的科學家身上,他們將最終決定是否繼續採用輝瑞和BioNTech疫苗來進行大規糢的免疫計劃。FDA疫苗總監馬克斯表示,將在“幾天到一週”內做出決定。

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