（布城22日訊）衛生總監丹斯里諾希山解釋，國家藥劑監管機構（NPRA）需要90至120天來鑒定冠狀病毒病疫苗的安全及有效性，主要是因為要檢閱所有文件，並向馬來西亞藥品監管機構（DCA）提出建議。
不過，他補充，由於疫苗攸關公眾利益，因此NPRA將會把冠病疫苗的觀察鑒定工作列為第一優先，在預定的時限，甚至更快的完成所有鑒定工作，包括與疫苗藥廠接洽的過程。
衛部目標縮至90天
諾希山今日以不點名方式，回應衛生部前部長拿督斯里祖基菲里的質疑時，在社交媒體平台貼出長文，解釋NPRA檢測及鑒定一種新疫苗所需的程序及所耗費的時間。
“NPRA會持續追蹤及鑒定疫苗的安全及有效性，一般上需要90至120天以鑒定疫苗的安全及有效性，但衛生部的目標是縮短至90天。”
諾希山說，藥廠向NPRA註冊，完全是出自於自願性。
他說，該機構是在12月15日，收到一家公司提呈第一批冠病疫苗的認證文件，包括疫苗資料、制作過程說明、非臨牀與臨牀實驗文件、風險管理及評估報告等。
NPRA鑒定藥物安全性
諾希山重申，所有在大馬銷售流通的藥品，都必須向DCA註冊，並由NPRA鑒定藥物品質、安全性及有效性，才能推出市場銷售。
他說，自1996年起，NPRA是獲得世界衛生組織（WHO）認證的“藥劑監管合作中心”，這也是世界衛生組織表揚NPRA有效管理藥劑方式。
諾希山說，政府已經和正在進行協商和採取未雨綢繆的措施，以向各方獲取冠病疫苗。
他也在推特中轉發衛生部的圖表，說明5大藥廠生產的疫苗及其有效性、收藏溫度和疫苗所採用的技術。
政府今日宣布，將會撥出20億5000萬令吉，向各造購買冠病疫苗，讓2650萬名國民（占人口82.8%）可以免費接種疫苗。
5大生產疫苗的藥廠，分別是英國阿斯利康（AstraZenca）、美國輝瑞制藥廠（Pfizer）、中國北京科興生物（Sinovac）、中國天津康希諾生物（CanSino）、以及俄羅斯加瑪勒亞傳染病及微生物國家中心（Gamaleya）。
前衛長質疑鑒定期太長
祖基菲里早前認同諾希山的說法，即冠病疫苗需要全面追蹤檢測，以鑒定其安全及有效性，但卻不認同需要90至120天來追蹤鑒定疫苗的有效性。
他今午在推特轉發諾希山有關NPRA將持續追蹤及鑒定疫苗的安全及有效性期限縮短至90天的新聞鏈結時，質疑為何該機構需要那麼長的時間來鑒定。
“無可否認，我們需要徹底與全面的追蹤和檢查疫苗，才能鑒定其安全及有效性。但是，NPRA能不能將此列為最緊急處理的事情呢？能不能縮短等待的時間？畢竟這是需要最緊急處理的事項。”
他在推文引述諾希山的說法時也質疑，“需要90至120天來鑒定？衛生總監，你不是在開玩笑吧？”
俞利文支持NPRA所需資源
另外，行動黨古晉國會議員俞利文在推特轉發諾希山的貼文時也認為，NPRA需90至120天來鑒定疫苗的安全與有效性“似乎有點長了”。
他在推文中認同政府須嚴正看待疫苗的有效性，並全力支持NPRA所需的資源，畢竟這是攸關全民健康的疫苗。
●衛生部對新疫苗的有效與安全性認證過程
1. 接到藥廠申請
2. 接受登記
3. 評估疫苗產品
4. 向NPRA提呈評估報告
5. 向藥物監管局提呈藥品報告
6. 證實其有效與安全性後，編排註冊號碼
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