良醫

衛部批准註冊 用作退燒止咳 馬版連花清瘟 適合國人體質

(吉隆坡訊)究竟大馬改良版的“連花清瘟”,功效如何?含量和內容又有什麼?為何要在本地推出改良版?

來自中國的研發者劉哲峰教授兼醫學博士指出,他早在連花清瘟未在大馬掀起熱潮之前,就已開始研發包括連花清瘟改良版的多種相關成藥。

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去年3月投入研發

他表示,在2019年底,中國武漢新冠疫病爆發時,大家都在觀望,也從沒想過疫情會燒到這邊來。而他在中國的朋友也有確診,因而對此事相當關注。

後來疫情嚴重並演變成全球大流行病時,他越發留意中國應對治療方面的動向。其時中國國家衛健委和中藥管理局,聯合出了一個“清肺排毒湯”,是根據漢朝張仲景的古方研配。那時他就打算研發大馬版的清肺排毒湯。

過後中國政府推選出“三藥三方”作為抗疫的指南,即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊和血必淨注射液。

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於是他就參考當中的5個藥方(除了血必淨注射液因為本地無法生產以外)的相關文獻資料,研發配制出適合大馬人的成藥。畢竟中國和大馬的環境不同。

劉哲峰博士本身有30多年中醫藥治療和中成藥研發經驗,加上當時中國政府派出一個醫療隊到大馬。他在听取了該醫療隊的專家朋友講解之後,進一步掌握了冠病的情況,于是就和自己的團隊於去年3月份開始投入研發。

“當中也經過不斷試驗,比如烘乾需要多少度才適合?萃取時怎樣確保獲得最多的有效成份,將損失減得最低?怎樣的方式會使藥品療效變得較強?怎樣會消除或減少當中的苦味、異味等。我們反复試驗,馬不停蹄的連週末禮拜都沒有休息。”

今年5月獲得批准

他表示,經過兩個月時間,在5月份終於研發成功。並馬上向國家藥物管理局(NPRA)申請註冊,且于去年11月獲得批准。

他說,這批改良版的藥物包括清肺排毒湯顆粒沖劑、化濕敗毒方膠囊、宣肺敗毒方膠囊、金花清瘟顆粒沖劑和連花清瘟顆粒沖劑。

“後來我們發覺連花清瘟膠囊既方便也很重要,於是即刻追加申請註冊。在今年5月份也獲得批准了。”

連花清瘟的藥名,主要取自連翹和金銀花。
▲▼連花清瘟的藥名,主要取自連翹和金銀花。

尊重原著 注明改良版

本地改良版的連花清瘟批准面市後,議論沸沸揚揚,尤其療效和包裝設計。

劉哲峰說,其實他們採用的連花清瘟藥方,記載在《中國藥典》2015年版(一部)945、946頁,這是公開給所有人參考,並非保密,誰都可以選用。而採用同樣的名,是為尊重原著。

但由於經過加加減減,就要標明不一樣的地方,所以他們的產品取名“連花清瘟改良版膠囊”;顆粒產品就取名“新連花清瘟顆粒沖劑”。

而包裝設計方面,是由代理商處理,為了和別人不一樣,他們還在產品名稱前面加上出品公司的縮寫名稱“WHP”為品牌辨別。

根據“三因制宜”法則

他說,中醫論治有“三因制宜”之法則。即因人、因時、因地。時間、地域及個人體質不一樣,配方就得改。

“比如春夏秋冬每個季節的氣候各有不同,用的藥方也不同;地方環境變了,配方也要變;人體方面,老人、兒童或孕婦都是不同的體質,用的藥當然又不同。”

他指出,其實以香薷取代麻黃,除了它是禁藥,另一原因也由於本地氣候環境及人群體質不同的關係。

“麻黃是偏熱的藥,發汗作用很強。它在古人眼中較適合在冬天使用。因為冬天天氣寒冷,不容易出汗。一旦感受風寒就要用很強的發汗藥把汗發出來讓寒邪由表而出。但到了夏天就很少用麻黃。”

有一種中藥稱為夏月麻黃(香薷),如果在夏天遇到類似的寒證,古人也是用香薷發汗而很少採用麻黃。

確保療效不會降低

他解釋,改良版去掉麻黃的原因,第一是因為麻黃是禁藥;第二是本地南方的氣候猶如中國的夏天,所以不適宜用冬天的藥;第三是根據本地人的體質,由於生活東南沿海及南洋的人群體質較瘦小,不比北方人體型壯碩,因此不宜使用藥性太強的中藥;第四是根據病毒的特點,不宜用太溫熱的藥。所以才以香薷來替代麻黃,同時為了彌補香薷止咳化痰作用的不足,還特別加上了紫菀和瓜蔞兩味藥物,以確保療效更好,或者至少不會減低。

以香薷、紫菀和瓜蔞取代了麻黃。
▲▼劉哲峰以香薷、紫菀和瓜蔞取代了麻黃。

麻黃在大馬是禁藥,因此本地改良版的連花清瘟並不含這味藥。
麻黃在大馬是禁藥,因此本地改良版的連花清瘟並不含這味藥。

去麻黃添香薷紫菀瓜蔞

改良版含15種中藥

連花清瘟的藥名來源,主要是取當中兩種藥材命名,即“連翹”和“金銀花”。

“清瘟”即指它是用於治瘟病的藥物。

《中國藥典》的連花清瘟共有13種中藥,而大馬改良版則有15種。那是因為去掉一個麻黃,卻加添了3種藥材,即香薷、紫菀和瓜蔞。

香薷被譽夏月麻黃

劉哲峰表示,中藥配方歷來遵循“君臣佐使”組方原則。藥典版連花清瘟也有它的君臣佐使,可是麻黃并非一些人想當然所說的君藥或者主藥,麻黃充其量只能作為臣藥。

有人認為 麻黃是君藥(主藥),並質疑不采用這個君藥,還能有同等效果嗎?

“他們可能是沒有看過《藥典》裡面的原版配方才有此說法。”

“我用香薷來替代麻黃。因為香薷被譽為夏月麻黃,功能與麻黃相似,主要用於治療夏天暑濕感冒及流感,而且沒有麻黃的強悍之性和毒副作用。香薷同樣能發汗解表去水腫,但止咳平喘的作用卻比不上麻黃,因此我另外加入紫菀和瓜蔞。紫菀有潤肺和止咳化痰作用,但它卻是偏溫的。為了防止它的性質過熱,我又在配方內加上瓜蔞,它有清肺泄熱、止咳化痰作用。三合一去替代麻黃,效果不大可能輸給原版配方。”

他指出,除了取掉麻黃,原版的其他12種藥材都有保留,包括連翹、金銀花、石膏、綿馬貫眾、廣藿香、紅景天、薄荷腦、炒苦杏仁、板藍根、魚腥草、大黃和甘草。

服法和禁忌 

藥性質偏涼 這些人須慎服

雖然連花清瘟在中國是治療新冠疫病的藥物,但在大馬它卻並未被允許用作治療冠病,而只是被批准用于治療發熱止咳及祛痰的一種中成藥。

劉哲峰指出,這配方主要用作清肺、清瘟、泄熱和解毒。能夠改善感冒及流行性感冒,以及由熱毒引起的發燒發冷、喉嚨痛、頭痛、肌肉酸痛、胸悶胸痛、鼻塞及流鼻水等不適徵狀。

員工病患正面反饋

“中藥用作保健或治療主要是看份量。用于保健的不必常吃,用量也不宜太多。如果是‘有毒’的中藥,則不宜用以保健。比如進口版的連花清瘟由於含麻黃,因此只適宜治療。”

他補充,改良版的沒有麻黃,只要有頭痛、喉嚨痛、肌肉痛等發熱不適感覺出現就可以吃來清熱保健。

“我們設計了兩種連花清瘟成藥,一種是膠囊狀,劑量比較輕,服用也方便;一種是顆粒沖劑,劑量比較大,效力較強。”

雖然中藥不像西藥那樣需要經過大量的臨床研究,但劉哲峰表示,他們也有從生病的員工及門診病患中獲得不少正面反饋。

“它對一般的感冒、流感都有幫助。門診病人有流感發熱的,我讓他們吃改良版的連花清瘟,他們吃後都表示很快退熱。通常今天吃,明天就退。而且咳嗽和喉嚨痛都很快獲得舒緩。”

染疫須去醫院求治

“服食法是一次2粒,一日3次,飯後服食。服用後需要戒口,不能喝咖啡、茶及酒。此藥有輕微通便瀉下作用,某些人食後可能會有輕微腹瀉。另外要注意的是,對草藥或配方中列明的任何藥物敏感者慎服。”

他也特別提醒,由於此藥性質偏涼,體質偏寒者也要慎服。孕婦及患有高血壓、糖尿病、腎病、心臟病等嚴重疾病者服用前,最好咨詢中醫師或藥劑師。

最後他強調,大家不應將這個藥當作冠病的專門治療用藥。“新冠病人一定要去醫院求治。因為冠病是急性傳染病,不能相信只是待在家裡吃連花清瘟就會好的說法。萬一病情嚴重就很危險,而且還會傳染給家人。”

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