新型冠狀病毒國際

篩Omicron 美國FDA:家用快篩試劑精確度降 較易有偽陰性結果

(華盛頓29日綜合電)美國食品暨藥物管理局(FDA)周二表示,和早期病毒株相比,冠病家用快篩試劑在篩檢奧密克戎(Omicron)變種株上,可能更易驗出偽陰性結果。

美國的冠病確診病例大幅攀升,但專家說,由於檢驗量能短缺、等待更精確的核酸檢測(PCR)排隊時間拉長,以及家用試劑供應嚴重不足,感染病毒數遭到低估。

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FDA在聲明中說,正在與美國國家衛生院(NIH)合作,研究家用試劑篩檢含有Omicron變種株病患樣本的性能。家用快篩試劑也稱為“抗原快篩”。

FDA表示,初步數據顯示,抗原快篩的確能偵測到Omicron變種株,但敏感度可能下滑。敏感度指的是檢測試劑能驗出陽性的可能性有多大。

聲明稱,先前的檢測主要測重於篩檢去活化病毒樣本,而不是更好的活病毒的樣本,故直到現在才發現性能降低的問題。

FDA表示,將持續授權使用抗原快篩,透過檢測冠冠狀病毒的表面蛋白驗出病毒,民眾應持續根據指示使用抗原檢測。

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舉例來說,有些快篩建議使用者必須進行兩次檢測,中間間隔一段時間,借以確認陰性的結果。

如果一個人的快篩結果呈陰性,但由於有癥狀或暴露於可能感染冠病的風險,仍建議他們進行“黃金標準”分子檢測,例如PCR。

PCR等檢測會檢驗病毒的遺傳物質,可覆制數以百萬計的病毒RNA,即使很少量也驗得出來,因此更為精準。

文/圖:互聯網

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