狂犬症疫苗涉偽造記錄中藥廠被勒令停產

2018-07-17

（北京17日訊）中國假疫苗事件屢禁不止，中國國家藥品監督管理局發佈通告，指長春長生生物科技生產狂犬症疫苗過程中，有記錄造假等嚴重違規行為，已責令停產及收回藥廠的藥物GMP證書。

不過，通告僅指長春長生生物科技涉及紀錄造假、嚴重違反《藥品生產質量管理規範》，並未透露具體違規的項目。當局除了收回藥廠的GMP證書，亦檢查涉及的批次產品，將產品全部沒收，並勒令企業停止生產狂犬症疫苗。吉林省藥監局的調查組已經進駐企業調查，國家藥監局亦派人到吉林督查。

長春長生生物科技則在同一日發出緊急通知，要求疾控機構停止使用該公司的狂犬症，立即封存，同時開始回收程序。

據了解，長生生產的各式疫苗在中國市佔率高達25%，此次問題疫苗屬於“凍乾人用狂犬疫苗”，於2012年上市；至2014年，銷售額已達到2.1億元人民幣（約1.3億令吉），是該公司銷售額最大的單品種疫苗。

巿佔率達25%

中國當地記者調查發現，長春長生之前亦涉及問題疫苗，去年11月3日當局發現，這藥廠生產的百日咳、白喉和破傷風疫苗，不符合標準規定。報導稱，有多名網友稱，親人打了長春長生的狂犬疫苗後死亡，但目前無法證實。過去則傳出有民眾施打該公司其他疫苗而致殘疾。

收回藥廠GMP證書

中國問題疫苗事件屢見不鮮。2016年涉及18個省市的山東疫苗案，因未按照規定條件冷鏈運輸，有大量無效或過期疫苗流入市面，事後多人被判刑。2007年，山西多名兒童傳出因注射問題疫苗致死致殘。