三期臨床試驗首發表　中國國藥疫苗保護力約7成

2021-05-27

（北京27日綜合電）美國醫學會雜志（JAMA）周三刊登中國國藥滅活疫苗的第三期臨床試驗結果，指保護力約為七成。

有關報告名為《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人冠病感染的保護效力評價》，是國藥滅活疫苗第三期臨床試驗結果的首次正式發表。

上述報告指出，該項臨床試驗所使用的兩款疫苗WIV04和HB02，分別由武漢生物制品研究所及北京生物制品研究所研制和生產，而所用的病毒株則分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。

該研究是在上年7月中至12月尾在阿聯酋及巴林進行，共有4萬382人參加，全部18歲或以上。結果顯示，接種兩款滅活疫苗兩針後14天，與對照組相比，WIV04疫苗組的保護效力為72.8%，而HB02疫苗組的保護效力為78.1%。

報告認為，該兩款疫苗普遍有效減低有癥狀感染，而且出現嚴重副作用的情況相當罕有，而最常見的不良反應是注射部位疼痛，其次是頭痛。

中國國藥集團去年曾公布研發的疫苗第三期臨床研究中期數據，指保護效力80%，不過當時國藥並非透過國際醫學期刊公布數據，未經同行審核。

數據顯示接種後，中和抗體轉陽率為99.52%，保護效力79.34%。德國BioNtech於國際醫學期刊公布的數據，約4萬人參與第三期臨床研究，臨床保護效力為95%。

另據報道，世界衛生組織可能要到6月才決定是否向科興冠病疫苗批出緊急授權使用。

美國《華爾街日報》引述消息人士指，世衛在最近數周要求科興提供更多疫苗安全及生產過程的資料，以評估是否符合世衛標準，報道同時引述世衛高層人員指預期向科興疫苗緊急授權使用的決定要推遲到6。

世衛在本月初向中國國藥冠病疫苗发出緊急授權使用，負責有關決定的技術顧問小組當時亦有評估科興提供的數據，但指未足以作出結論，並向科興要求提供更多資料，世衛发言人周二指未就評核科興疫苗設定時間表。