方法時間不對致假陰性 PCR篩檢冠病最準確

（香港訊）新冠病毒潛伏社區，突然有幾聲咳兼打噴嚏，想知自己有否“中招”？現在有不同測試，深喉唾液、抹取鼻咽、糞便、血液等。

究竟各種測試有何分別？應檢驗抗體，還是檢測病毒？專家強調，檢驗方法不對或時間錯誤，“假陰性”隨時出現。

現時新冠病毒測試，大致可歸納為檢測病毒核糖核酸（RNA）、抗原和抗體。養和醫院臨床病理科及分子病理科主任、血液學專科醫生馬紹鈞表示，偵測病毒核糖核酸是診斷的黃金標準，而當中使用的技術為實時定量聚合酶鏈反應（Real-time Quantitative PCR，簡稱PCR ）。

核糖核酸測試 診斷黃金標準

病毒核糖核酸透過採集深喉唾液（deep throat saliva）、鼻咽及咽喉拭子（nasopharyngeal and throat swabs）、糞便等樣本，利用PCR技術檢測。由於新冠病毒屬於RNA病毒，而PCR採用的酵素只能將DNA放大，因此要透過反轉錄聚合酶連鎖反應（reverse transcription-PCR）先將RNA反轉錄成cDNA（complementary DNA），再將病毒基因某些段落以引物（primer）用PCR技術放大，然後以熒光探針量度結果。

新冠病毒在上呼吸道含量約10^6 copies/mL，肺部則大約有10^8 copies/mL，而PCR的測試敏感度（analytical sensitivity）高，只要有小量病毒基因片段亦能量度出來，所以測試敏感度可應付有餘。值得留意測試敏感度是計算儀器測試的準確度，有別於臨床敏感度（clinical sensitivity）——後者是指實際確診病人中，被判斷為陽性的比例。

溫州醫科大學研究發現，在51名新冠患者中，胸部CT的臨床敏感度高於PCR（分別為98％和71％），當中取決於樣本質素（採集技術）、樣本性質、採樣時間、試劑及化驗室質素。

快速核糖核酸試劑 45分鐘有結果

醫管局近日增購的自動化驗機，亦是利用PCR技術，但步驟簡化了。提取病毒核酸及放大DNA的步驟，濃縮在獨立模組內。

將樣本放入獨立模組，再放入檢測儀器內便可檢測，需時由原來6小時減至約45分鐘。

糞便檢測 幼童檢測較準確

香港中文大學醫學院上月開始與衛生署合作，為經機場入境、沒有任何新冠病徵的抵港人士提供糞便化驗服務。

由於兒童糞便樣本較易採集，令檢測結果較準確，暫以兒童及嬰孩為檢測目標。馬紹鈞表示，有關檢測同樣運用PCR，惟糞便中含許多PCR反應抑制物，或影響準確度。

抗體測試 敏感度成疑

抗體測試又稱血清測試，透過血液樣本檢測體內有無抵抗病毒的抗體。

惟世界衛生組織警告，目前無證據表明，使用抗體檢測可以證明一個人具有免疫力，或受到保護免於再受感染，有抗體並不意味著免疫。

抗原測試 缺文獻支持

抗原測試是病理化驗檢查之一，可利用鼻咽拭子、痰液，將樣本轉移至試劑。測試劑含有相應抗體，識別病毒抗原。

韓國以此作為社區篩查，臨床敏感度約70%至80%，但暫時沒有足夠文獻支持，亦沒有建議在醫院使用。

馬紹鈞強調，抗原和抗體測試都只可用作篩查，不能單靠它們診斷。

新冠病毒測試方式一覽

病人潛伏期病毒量少 難檢驗

德，分析指大規模測試應記一功；大規模測試讓高危人士可及早知道自己有否染疫，不隨便走入社區播毒。但英國曾計劃為民眾做抗體測試以重啟經濟，卻惹來爭議，為什麼？多個國家也指中國製造的試劑誤差率高，究竟出了什麼問題？

對新冠病毒檢測存有很多疑問，馬紹鈞逐一拆解。

Q1.檢測新冠病毒有什麼取樣方法？

A.深喉唾液、鼻咽及咽喉拭子、糞便、血液，都是現時採集樣本方式。香港大學研究人員抽取12名新冠患者的唾液，當中11人（91.7%）檢測到新冠病毒。鼻咽及咽喉拭子的檢測敏感度較高，是世衛及美國疾病控制及預防中心（CDC）建議方法。以鼻咽及咽喉拭子為標準，深喉唾液敏感度是前者的92%。

由於鼻咽及咽喉拭子敏感度更高，因此醫生通常建議用於住院病人或高度懷疑個案，並由醫護抽取樣本。至於深喉唾液，測試者可以自行取樣，減低傳播風險，適用於門診病人、沒有特殊病徵但有外遊紀錄、曾接觸確診者（例如某類感染聚集群組）、取得健康證明書等人士。

Q2.什麼因素導致檢測呈“假陰性”？

A.抽取樣本位置的病毒量不足可能導致“假陰性”，例如病毒集中在肺部，沒有在上呼吸道出現，取鼻咽樣本未必能確診；檢測結果也取決於樣本質量，如取鼻咽及咽喉拭子時僅在鼻孔拭抹，沒深入鼻腔內或未到達喉嚨，病毒量不足可致“假陰性”。

另外，病人於潛伏期內病毒含量可能比較少，難以檢驗，亦會出現“假陰性”。

Q3.有報道指中國生產的新冠病毒試劑誤差率高，為什麼？

A.有指中國快速試劑準確度僅30%。這些試劑是抗體測試，不適用於急性診斷或檢測早期感染，因為通常病人感染後，在7至14天後體內才出現抗體；若在感染初期檢驗抗體，或會出現“假陰性”。

Q4.什麼時候做抗體測試最佳？

A.抗體測試適用於輔助斷症，例如鑽石公主號部分乘客有新冠病毒症狀，但多次接受核糖核酸檢查呈陰性反應，其後做抗體測試呈陽性，需要隔離。此外，抗體測試或可作預後估算，有文獻記載抗體較高的患者，病情較嚴重，但目前仍未可證實。

另外，想知道曾否接觸過新冠肺炎病毒，如早前患上肺炎或出現症狀但未知原因，或家中有隔離人士，已過了1個月也沒病徵，不知道自己有否“中招”，按流行病學做法，這類人士可考慮做抗體測試。雖然坊間有快速試劑出售，檢測血液內IgM及IgG抗體，不過品質和準確度成疑，市民切勿自行測試來證明有否“中招”。

知多一點

有抗體可與病毒共存

多國正研究透過抗體測試，向有抗體人士發放“免疫證明”復工。馬紹鈞卻認為有風險。

“即使有抗體，不代表體內病毒完全清除，有些病人的抗體甚至可以與病毒共存。單靠抗體測試發放‘免疫證明’，做法存有風險。”

他補充，前往部分國家或粵港澳跨境貨運車司機到廣東省，入境前須持有醫院的健康證明，都是用PCR核糖核酸測試，準確度高。

患者或產生保護抗體

他補充，香港暫時未需要做大型抗體測試，但相信當疫情緩和後，會愈來愈多人做抗體測試，作回顧性診斷（retrospective diagnosis）。曾受感染的患者，有可能產生保護抗體，但目前不能確定保護力有多強。當有新冠病毒疫苗面世，有抗體人士可以不用立即接種。

此外，大規模抗體測試有助了解實際感染人數。新冠病毒的光譜有多闊仍未知，很多輕微症狀病人可能“看漏眼”未被檢測出來。

美國史丹福大學本月發表研究，對象為加州聖塔克拉拉縣3330人，接受新冠病毒抗體測試，發現患病率介乎2.49%至4.16%，估計全縣感染人數為48,000至81,000，較確診病例多50至85倍。