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方法時間不對致假陰性 PCR篩檢冠病最準確

(香港訊)新冠病毒潛伏社區,突然有幾聲咳兼打噴嚏,想知自己有否“中招”?現在有不同測試,深喉唾液、抹取鼻咽、糞便、血液等。

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究竟各種測試有何分別?應檢驗抗體,還是檢測病毒?專家強調,檢驗方法不對或時間錯誤,“假陰性”隨時出現。

現時新冠病毒測試,大致可歸納為檢測病毒核糖核酸(RNA)、抗原和抗體。養和醫院臨床病理科及分子病理科主任、血液學專科醫生馬紹鈞表示,偵測病毒核糖核酸是診斷的黃金標準,而當中使用的技術為實時定量聚合酶鏈反應(Real-time Quantitative PCR,簡稱PCR )。

核糖核酸測試 診斷黃金標準

病毒核糖核酸透過採集深喉唾液(deep throat saliva)、鼻咽及咽喉拭子(nasopharyngeal and throat swabs)、糞便等樣本,利用PCR技術檢測。由於新冠病毒屬於RNA病毒,而PCR採用的酵素只能將DNA放大,因此要透過反轉錄聚合酶連鎖反應(reverse transcription-PCR)先將RNA反轉錄成cDNA(complementary DNA),再將病毒基因某些段落以引物(primer)用PCR技術放大,然後以熒光探針量度結果。

新冠病毒在上呼吸道含量約10^6 copies/mL,肺部則大約有10^8 copies/mL,而PCR的測試敏感度(analytical sensitivity)高,只要有小量病毒基因片段亦能量度出來,所以測試敏感度可應付有餘。值得留意測試敏感度是計算儀器測試的準確度,有別於臨床敏感度(clinical sensitivity)——後者是指實際確診病人中,被判斷為陽性的比例。

溫州醫科大學研究發現,在51名新冠患者中,胸部CT的臨床敏感度高於PCR(分別為98%和71%),當中取決於樣本質素(採集技術)、樣本性質、採樣時間、試劑及化驗室質素。

快速核糖核酸試劑 45分鐘有結果

醫管局近日增購的自動化驗機,亦是利用PCR技術,但步驟簡化了。提取病毒核酸及放大DNA的步驟,濃縮在獨立模組內。

將樣本放入獨立模組,再放入檢測儀器內便可檢測,需時由原來6小時減至約45分鐘。

糞便檢測 幼童檢測較準確

香港中文大學醫學院上月開始與衛生署合作,為經機場入境、沒有任何新冠病徵的抵港人士提供糞便化驗服務。

由於兒童糞便樣本較易採集,令檢測結果較準確,暫以兒童及嬰孩為檢測目標。馬紹鈞表示,有關檢測同樣運用PCR,惟糞便中含許多PCR反應抑制物,或影響準確度。

抗體測試 敏感度成疑

抗體測試又稱血清測試,透過血液樣本檢測體內有無抵抗病毒的抗體。

惟世界衛生組織警告,目前無證據表明,使用抗體檢測可以證明一個人具有免疫力,或受到保護免於再受感染,有抗體並不意味著免疫。

抗原測試 缺文獻支持

抗原測試是病理化驗檢查之一,可利用鼻咽拭子、痰液,將樣本轉移至試劑。測試劑含有相應抗體,識別病毒抗原。

韓國以此作為社區篩查,臨床敏感度約70%至80%,但暫時沒有足夠文獻支持,亦沒有建議在醫院使用。

馬紹鈞強調,抗原和抗體測試都只可用作篩查,不能單靠它們診斷。

新冠病毒測試方式一覽

 

核糖核酸測試

快速核糖

核酸試劑

糞便檢測

抗體測試

抗原測試

原理

偵測病毒

偵測病毒

偵測病毒

偵測IgM及

IgG抗體

識別病毒抗原

檢測時間

約6小時

約45分鐘

翌日向衛生署提交結果

約15分鐘 

約15分鐘

優點

.準確 

.同時測試

   多個樣本 

.準確

.可測試

    單一樣本

.檢測

    時間較快

幼童糞便樣本容易採集,檢測較準確

.方便

.檢測

    時間快

.方便

.檢測

    時間快

缺點

檢測時間長

 一次只能驗小量樣本

糞便中PCR反應抑制物、腸道微生物或影響檢測準確度

敏感度成疑

缺乏

文獻支持

病人潛伏期病毒量少 難檢驗

德,分析指大規模測試應記一功;大規模測試讓高危人士可及早知道自己有否染疫,不隨便走入社區播毒。但英國曾計劃為民眾做抗體測試以重啟經濟,卻惹來爭議,為什麼?多個國家也指中國製造的試劑誤差率高,究竟出了什麼問題?

對新冠病毒檢測存有很多疑問,馬紹鈞逐一拆解。

Q1.檢測新冠病毒有什麼取樣方法?

A.深喉唾液、鼻咽及咽喉拭子、糞便、血液,都是現時採集樣本方式。香港大學研究人員抽取12名新冠患者的唾液,當中11人(91.7%)檢測到新冠病毒。鼻咽及咽喉拭子的檢測敏感度較高,是世衛及美國疾病控制及預防中心(CDC)建議方法。以鼻咽及咽喉拭子為標準,深喉唾液敏感度是前者的92%。

由於鼻咽及咽喉拭子敏感度更高,因此醫生通常建議用於住院病人或高度懷疑個案,並由醫護抽取樣本。至於深喉唾液,測試者可以自行取樣,減低傳播風險,適用於門診病人、沒有特殊病徵但有外遊紀錄、曾接觸確診者(例如某類感染聚集群組)、取得健康證明書等人士。

Q2.什麼因素導致檢測呈“假陰性”?

A.抽取樣本位置的病毒量不足可能導致“假陰性”,例如病毒集中在肺部,沒有在上呼吸道出現,取鼻咽樣本未必能確診;檢測結果也取決於樣本質量,如取鼻咽及咽喉拭子時僅在鼻孔拭抹,沒深入鼻腔內或未到達喉嚨,病毒量不足可致“假陰性”。

另外,病人於潛伏期內病毒含量可能比較少,難以檢驗,亦會出現“假陰性”。

Q3.有報道指中國生產的新冠病毒試劑誤差率高,為什麼?

A.有指中國快速試劑準確度僅30%。這些試劑是抗體測試,不適用於急性診斷或檢測早期感染,因為通常病人感染後,在7至14天後體內才出現抗體;若在感染初期檢驗抗體,或會出現“假陰性”。

Q4.什麼時候做抗體測試最佳?

A.抗體測試適用於輔助斷症,例如鑽石公主號部分乘客有新冠病毒症狀,但多次接受核糖核酸檢查呈陰性反應,其後做抗體測試呈陽性,需要隔離。此外,抗體測試或可作預後估算,有文獻記載抗體較高的患者,病情較嚴重,但目前仍未可證實。

另外,想知道曾否接觸過新冠肺炎病毒,如早前患上肺炎或出現症狀但未知原因,或家中有隔離人士,已過了1個月也沒病徵,不知道自己有否“中招”,按流行病學做法,這類人士可考慮做抗體測試。雖然坊間有快速試劑出售,檢測血液內IgM及IgG抗體,不過品質和準確度成疑,市民切勿自行測試來證明有否“中招”。

知多一點

有抗體可與病毒共存

多國正研究透過抗體測試,向有抗體人士發放“免疫證明”復工。馬紹鈞卻認為有風險。

“即使有抗體,不代表體內病毒完全清除,有些病人的抗體甚至可以與病毒共存。單靠抗體測試發放‘免疫證明’,做法存有風險。”

他補充,前往部分國家或粵港澳跨境貨運車司機到廣東省,入境前須持有醫院的健康證明,都是用PCR核糖核酸測試,準確度高。

患者或產生保護抗體

他補充,香港暫時未需要做大型抗體測試,但相信當疫情緩和後,會愈來愈多人做抗體測試,作回顧性診斷(retrospective diagnosis)。曾受感染的患者,有可能產生保護抗體,但目前不能確定保護力有多強。當有新冠病毒疫苗面世,有抗體人士可以不用立即接種。

此外,大規模抗體測試有助了解實際感染人數。新冠病毒的光譜有多闊仍未知,很多輕微症狀病人可能“看漏眼”未被檢測出來。

美國史丹福大學本月發表研究,對象為加州聖塔克拉拉縣3330人,接受新冠病毒抗體測試,發現患病率介乎2.49%至4.16%,估計全縣感染人數為48,000至81,000,較確診病例多50至85倍。

 

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