新型冠狀病毒國內

【新冠肺炎】衛長:第三階段臨床試驗 迄今無副作用通報

(吉隆坡8日訊)衛生部長凱里指出,由中國醫學科學院醫學生物學研究所(IMBCAMS)開發的疫苗的第三階段臨床試驗,迄今為止並沒有出現任何有關於該疫苗出現副作用的通報。

他說,中國研究人員在8月針對早期試驗有效性進行的分析結果發現,該疫苗對冠病達到適當的保護率。

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“在疫苗試驗的安全監督方面,數據和安全監測委員會(DSMB)已經召開了5次會議,至今沒有任何關於試驗疫苗有副作用的重大通報。”

他指出,這項試驗涉及了3000名志願者,試驗還在進行中,預料將在明年11月結束。

他表示,疫苗使用審批的申請程序需由藥品上市許可持有人來執行,並且必須遵循國家藥劑監管機構(NPRA)所制定的程序。

他指出,目前中國醫學科學院醫學生物學研究所仍未敲定該疫苗的正式名稱。

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