（吉隆坡23日馬新社訊）衛生部指出，該部屬下的藥物管制局（PBKD）已在本月20日（週一）同意取消福爾可定（Pholcodine）藥物的註冊，並指示召回所有含此成分的註冊產品。
衛生總監丹斯里諾希山醫生今日發文告說，這是基於存在已被發現的安全隱憂，也就是在全身麻醉過程中使用肌肉鬆弛藥物或神經肌肉阻滯劑（NMBA），將發生過敏性休克風險，以及曾在過去12個月服用福爾可定藥物的患者風險更高。
“換言之，曾在過去12個月服用福爾可定藥物（通常是止咳藥）的人士，若他們在全身麻醉過程中，如在手術時被施以肌肉鬆弛劑或神經肌肉阻滯劑 ，則面臨更高的過敏性休克風險。”
他解釋，藥物管制局的上述決定是基於“對神經肌肉阻滯劑過敏和福爾可定暴露”（ALPHO）研究的證據、上市後的安全數據和醫藥人員提供的資料，並參考其他國家如英國、澳州，以及法國和挪威等歐盟國家，已採取監管行動取消註冊和召回含福爾可定產品的做法。
諾希山說，福爾可定是一款用於減緩和停止成人和兒童乾咳的藥物，在大馬，它被歸類為C組管制藥物，無需處方即可獲取，以及一共有14款含福爾可定的產品，已向藥物管制局註冊。
接12不良反應報告 無過敏性休克個案
諾希山指出，截至目前，國家藥劑監管局（NPRA）屬下的國家藥物不良反應監督中心，一共接到12份使用福爾可定後的17種不良反應報告，但這之中，沒有過敏性休克的個案。
藥物的註冊在被取消後，所有的產品註冊持有公司有責任通知早前已獲得供應的社區藥房和診所，以停止銷售，並確保產品在退回給供應商之前，隔離存放。”
“正在服用感冒咳嗽藥的民眾受促留意，以查看產品包裝的標簽或說明書是否含福爾可定活性成分。”
諾希山提到，如發現藥物含福爾可定活性成分，應停止服用並咨詢醫藥人員替代療法，至於需接受手術並需要全身麻醉的人士，若曾服用含有福爾可定藥物，尤其是在過去12個月，務必告知醫藥人員。
衛生部鼓勵民眾向國家藥劑監管局通報任何的不良反應，可登錄該局官網www.npra.gov.my，填寫消費人副作用通報表（ConSERF）。
我國14款含福爾可定的註冊產品：
1.DURO-TUSS REGULAR COUGH LIQUID 1MG/ML
2.DURO-TUSS FORTE COUGH LIQUID 3MG/ML
3.DURO-TUSS EXPECTORANT COUGH LIQUID
4.DIFFLAM ANTIINFLAMMATORY ANTIBACTERIAL LOZENGES WITH COUGH SUPPRESSANT
5.RUSSEDYL COMPOUND LINCTUS
6.PROMEDYL PLUS LINCTUS
7.PHOLCODYL SYRUP
8.PHOLCODYL FORTE SYRUP
9.RHYNACOL F SYRUP
10.DUCODIN FORTE LINCTUS 15MG/5ML
11.DUCODIN LINCTUS 5MG/5ML
12.TUSSEDYL FORTE SYRUP 15MG/5ML
13.AXCEL IRIDIN LINCTUS
14.AXCEL IRIDIN PLUS LINCTUS