輝瑞向FDA申請 批准用於5至11歲兒童

（紐約8日訊）輝瑞和BioNTech公司7日表示，他們已向美國食品及藥物管理局（FDA）提交申請，以批準其冠病疫苗可用於5至11歲兒童。

輝瑞在推特發文表示，美國兒童新增病例持續處於高水平，該公司最終目標是幫助兒童免受這一嚴重的公共健康威脅。

FDA已承諾迅速對這項要求采取行動，並暫定於10月26日召開會議考慮這一申請，預計結論將在萬聖節和感恩節之間做出。

輝瑞冠病疫苗已獲批準用於12歲及以上人群，是美國唯一針對18歲以下美國人使用的冠病疫苗。

根據美媒報導，輝瑞表示，其兩劑冠病疫苗已被證明對年幼兒童是安全的，同時在這些目標人群中引發了“良好的耐受性”和“強勁的”抗體反應。

輝瑞稱，12歲以下兒童接種的疫苗劑量相當於正常劑量的三分之一，這可能需要在每次接種時加入更多稀釋劑，或者使用不同的小瓶或注射器。預計該公司將在提交給FDA的文件中描述具體的使用方法。

該公司表示，較小劑量的疫苗在兒童中產生的抗體反應，與一項研究中16至25歲接種全劑量的人產生的抗體反應相當。兒童接種後出現的副作用與成人類似，包括手臂疼痛和疲勞。

根據美國兒科學會（AAP）數據顯示，美國每周報告的冠病病例中，有四分之一以上是18歲以下未成年人。

文/圖：互聯網