精選新型冠狀病毒即時國際

輝瑞向FDA申請 批准用於5至11歲兒童

(紐約8日訊)輝瑞和BioNTech公司7日表示,他們已向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,以批準其冠病疫苗可用於5至11歲兒童。

輝瑞在推特發文表示,美國兒童新增病例持續處於高水平,該公司最終目標是幫助兒童免受這一嚴重的公共健康威脅。

Advertisement

FDA已承諾迅速對這項要求采取行動,並暫定於10月26日召開會議考慮這一申請,預計結論將在萬聖節和感恩節之間做出。

輝瑞冠病疫苗已獲批準用於12歲及以上人群,是美國唯一針對18歲以下美國人使用的冠病疫苗。

根據美媒報導,輝瑞表示,其兩劑冠病疫苗已被證明對年幼兒童是安全的,同時在這些目標人群中引發了“良好的耐受性”和“強勁的”抗體反應。

輝瑞稱,12歲以下兒童接種的疫苗劑量相當於正常劑量的三分之一,這可能需要在每次接種時加入更多稀釋劑,或者使用不同的小瓶或注射器。預計該公司將在提交給FDA的文件中描述具體的使用方法。

該公司表示,較小劑量的疫苗在兒童中產生的抗體反應,與一項研究中16至25歲接種全劑量的人產生的抗體反應相當。兒童接種後出現的副作用與成人類似,包括手臂疼痛和疲勞。

根據美國兒科學會(AAP)數據顯示,美國每周報告的冠病病例中,有四分之一以上是18歲以下未成年人。

文/圖:互聯網

Tags
【免責聲明】
光明網促請讀者及網民,共同維護言論自由精神,營造理性交流環境;任何人身攻擊、鼓吹種族與宗教仇恨、誹謗與造謠等留言,皆不代表本網站立場。 本網站有權刪除任何違反此原則的留言。

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *

你也可能感兴趣...