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MDA:無法遵守條件 2款自測盒准證被撤銷
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(八打靈再也11日訊)大馬醫療器械管理局(MDA)撤銷對Innovac Technology私人有限公司及Conan Medical Technology有限公司所進口自測試劑盒的有條件批准。
“這是因為有關企業無法遵守MDA所給出的批准條件。”
MDA今日在臉書專頁上指出,上述兩家企業所進口的自測試劑盒分別為安徽深藍醫療科技有限公司生產的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)-Saliva以及由廈門為正生物科技股份有限公司生產的Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal swab)。
MDA也提醒消費者勿購買或使用不符合MDA需求的自測試劑盒,因為相關產品可能不安全。
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較後,衛生部長凱里表示,自己收到了幾宗冠病自我檢測試劑盒的投訴,MDA也對22個品牌的試劑盒進行檢驗。
他發推文說:“截至目前,已經獲得了12個結果,發現有2款試劑盒未能達到所定下的標准,這2款試劑盒的批准立即被撤銷。”
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