（八打靈再也6日訊）衛生部及其屬下的臨床試驗研究所（ICR）已在全國12所政府醫院進行臨床試驗，研究在治療冠病時使用伊維菌素（Ivermectin）對患者的影響。
衛生總監丹斯里諾希山指出，有關臨床試驗為隨機對照試驗（Randomised Control Trial），研究對象為500名高風險及50歲以上的冠病第二階段及第三階段患者，針對使用伊維菌素及標准治療方法進行比較。
“這項臨床試驗的目的是要研究伊維菌素在預防冠病患者病情惡化（第四階段及第五階段）及減少死亡上的效能。”
已於5月31日啟動 截至目前已有8名患者參與
他是在昨天發表聲明指出，衛生部醫學研究操守委員會（MREC）是於2021年5月25日批准了這項研究。有關臨床試驗已於5月31日啟動，截至目前已有8名患者參與。
有關“伊維菌素對冠病高風險患者治療效能”研究團隊是以怡保蘇丹後拜潤醫院的一名傳染病科醫生為首，團隊成員包括有關12所政府醫院的專科醫生及臨床研究中心（CRC）。
衛生部臨床試驗研究所設立了一個由獨立傳染病科醫生、臨床試驗藥劑師以及研究方法專家組成的數據監查委員會（Data Monitoring Board），保障參與臨床試驗患者，確保試驗用藥品的安全及效能符合國家藥劑監管機構（NPRA）的規定。
獲得FDA批准的抗寄生蟲藥物
諾希山指出，伊維菌素是獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准的抗寄生蟲藥物，廣泛用於治療幾種被忽視的熱帶疾病，包括盤尾絲蟲病、類圓線蟲病和蠕蟲病。
他說，隨著一些個案研究及臨床試驗取得良好的效果，令仿單標示外使用伊維菌素來治療冠病獲得全球的關注，然而，目前仍無充足證據證明可使用伊維菌素作為治療冠病的常規治療方法。
“FDA尚未批准對人體使用伊維菌素以治療或預防冠病，而世界衛生組織（WHO）僅建議在臨床試驗中使用伊維菌素，患者必須在有經驗的臨床醫生及研究員的監督下，確保研究的安全及效能。”
他說，為冠病尋找有效的藥物治療目前仍是醫學界的一大挑戰。
衛生部專家及研究員的臨床特徵研究發現，95%入院接受治療的冠病患者出現輕微症狀，不過，其中3.5%會出現病情惡化，這些患者當中大部分為51歲以上或患有其他疾病如慢性腎病及慢性肺病，而許多重新使用的抗病毒藥物對高風險患者無效。
他也說，在大馬作為成員之一的WHO“冠病團結試驗”（SOLIDARITY），未有足夠的證據證明，瑞德西韋、羥氯喹、干擾素、洛匹那韋可減少死亡率。
目前，馬來西亞冠病共識管理指南（Malaysian Consensus Management Guidelines for COVID-19）將法匹拉韋保留為唯一用作冠病病例管理的抗病毒治療藥物。
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