FDA更新莊生疫苗警告標籤 包括可能與神經系統疾病有關

(華盛頓13日綜合電）美國食品及藥物管理局（FDA）周一更新莊生冠病疫苗的警告標籤，包括加入觀察到接種莊生疫苗42天內，出現罕見的名為格林-巴利綜合癥（Guillain-Barre Syndrome ，簡稱GBS）神經系統失調疾病“風險增加”的信息。

FDA稱，雖然對莊生疫苗與格林-巴利綜合癥可能會有關聯提出警告，但同時也表示，莊生疫苗在預防冠病方面仍然是安全有效的，且接種疫苗後患上格林-巴利綜合癥的概率“非常低”。盡管如此，FDA表示，接種莊生疫苗者如果出現虛弱或刺痛感，特別是腿部和手臂，情況惡化時會擴散到身體其他部位，或行走困難、面部肌肉無力如下咽和咀嚼困難、視力受損、膀胱失禁和腸胃不適等癥狀，應該馬上尋求治療。

這一消息對莊生公司來說是進一步的打擊，該公司雖然於2月已被授予緊急使用授權，但其在美國推動接種疫苗上發揮了次要作用。美國民眾大多數接種另兩款美國藥廠輝瑞和莫德納的疫苗。

在美國，只有約1250萬人接種莊生公司的單劑疫苗。FDA表示，在100起莊生疫苗接種者出現格林-巴利綜合癥的初步報告中，包括95起須住院治療的嚴重病例和一起死亡病例。

據報，大部分患者均是50歲以上的男性，接種兩周後陸續出現手臂及腿部無力或刺痛，以及行走、說話、咀嚼困難等癥狀。

莊生公司發表聲明指，該公司正就格林-巴利綜合徵個案與美國監管機構討論。

格林-巴利綜合癥是一種罕見的神經系統疾病，因身體免疫系統錯誤地攻擊自身神經的髓鞘所致，會導致肌肉無力，最嚴重的情況下甚至可能癱瘓。美國每年有3000至6000人患上格林-巴利綜合癥，而大部分患者會完全康復。

而在其他疫苗，包括一些季節性流感疫苗和預防帶狀疱疹的疫苗上，也觀察到有出現增加格林-巴利綜合癥的發生率的情況。但到目前為止，莫德納和輝瑞∕BioNTech生產的冠病疫苗沒有類似的情況出現。