新型冠狀病毒國際

FDA批准 出生28天以上 嬰幼兒可用瑞德西韋治療

美國食品及藥物管理局(FDA)週一正式批准,由吉立德醫藥公司(Gilead)生產的冠病治療藥物瑞德西韋(Remdesivir),可用於出生28天以上、體重約7磅(約3公斤)的嬰幼兒使用。

據外媒報道,這也是第一個獲得FDA批准,可用於12歲以下兒童的冠病治療藥物。先前該款由吉利德生產、並以“Veklury”為名出售的藥物已先獲得緊急使用授權,可用於12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的患者。

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FDA表示,這項批准是針對已經住院,或是尚未住院、但很可能從輕症或中度症狀惡化為重症的病童。FDA表示,由於幼童目前為止仍無可供接種的疫苗,但仍有染疫風險,且可能引發重症,因此仍需要為這些人提供一款安全有效的治療選擇。目前為止,美國並未授權任何一款冠病疫苗可用於5歲以下兒童。

據悉,在FDA批准前,該款藥物已先進行過臨床研究,曾針對53名出生至少28天、體重至少3公斤的染疫嬰幼兒進行試驗,這些患者接受10天的藥物治療,並獲得相似於對成人投藥的效果。

文/圖:互聯網(互聯網照片)

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