国内新型冠狀病毒

【新冠肺炎】FDA警告勿用3試劑盒 檢測結果或不準確

(吉隆坡4日訊)美國食品暨藥物管理局(FDA)警告該國民眾勿使用3款未經該機構授權、檢驗和批准的新冠肺炎自助檢測試劑盒,因為這些試劑盒可能會顯示虛假的檢測結果。據悉,我國也有出售這3種試劑盒,因此,國人受促提高警惕。

《路透社》引述該局通過官網發布的聲明指出,這3款自助檢測試劑盒分別是美國Celltrion公司出產的“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”、SD Biosensor公司出產的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”,以及ACON Laboratories出產的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。

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美國FDA警告當地民眾不要使用“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”。

美國FDA警告當地民眾不要使用“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”。

美國FDA警告當地民眾不要使用“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。

“民眾可使用相同公司出產的其他自助檢測試劑盒,但在購買前需比較包裝,以確保沒有購買不獲批準的新冠肺炎自助檢測試劑盒。”

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美國食品暨藥物管理局也說,目前該機構仍未接獲上述3個未獲批准的自助檢測試劑盒而受傷、死亡或出現健康問題的投報,並指這些自助檢測試劑盒已在美國被回收。

此外,“新馬分享站”面子書於去年12月10日發文指出,“Flowflex SARSCoV-2Antigen Rapid Test”和“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”分別獲得新加坡衛生科學局(HSA)及大馬醫療器械管理局(MDA)的批准,並指可攜帶這兩款自助檢測試劑盒往返馬新兩國。

“新馬分享站指“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”和“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”獲馬新兩地機構批准。

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