国际新型冠狀病毒

中國應急批准首個國產冠病特效藥

(北京9日訊)中國應急批准首個國產冠病特效藥。

中國國家藥品監督管理局在官網上公佈,他們在週三(8日)應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的冠病病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196),以及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。

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這是中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

上述兩個藥品獲准聯合用於治療輕型和普通型,且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素、體重在40公斤及以上的的成人和青少年(12至17歲)冠病患者。

據澎湃新聞報導,此次獲批准的聯合療法也是中國首個獲批准的冠病中和抗體聯合療法。

騰盛在官網上公佈,公司正推進此聯合療法在美國的緊急使用授權獲批。

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公司在新聞稿中說,三期臨床試驗最終結果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法,使臨床進展高風險的冠病門診患者住院和死亡風險降低80%。

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