
(北京17日訊)經中國國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗,昨天正式獲准在3至17歲人群中緊急使用,亦是中國新冠滅活疫苗正式獲准於該年齡段開展緊急使用。
據了解,3至17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗,結果顯示免後中和抗體陽轉率達百分百,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比並沒顯著差異。同時,疫苗接種後安全性良好,主要不良反應是發熱和接種部位疼痛,未見嚴重不良反應,而不良反應發生率隨接種劑次增加而漸降。
今年6月6日,上述疫苗在3至17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗已於阿聯酋阿布扎比啟動,以評估該年齡段900名不同國籍的健康人群接種後的免疫原性和安全性。報導指,逾6萬人安全性和有效性數據通過專家論證後,疫苗正式獲准在該年齡組緊急使用。
馬來西亞衛生總監丹斯里諾希山昨天亦宣佈,藥品控制執法組(PBKD)會議已同意有條件批准國藥疫苗緊急使用授權。
此外,斯里蘭卡國家藥品監管局昨天亦宣佈,批准中國北京科興中維生物技術有限公司研發的“克爾來福”滅活疫苗在該國緊急使用,是繼國藥疫苗之後,斯里蘭卡批准緊急使用的第二款中國新冠疫苗。
官方重申接種採自願原則
中國近期疫苗接種速度加快,但一些地方陸續發佈通知,將疫苗接種與人員出行、就醫,甚至是學生就學掛鉤等,引發爭議。
據央視報導,中國國家衛健委疾控局對此最新表態稱,疫苗接種遵循“知情、同意、自願”的基本原則。
疾控局表示,對於個別地區出現對未接種疫苗群體的限制通知,國家衛健委疾控局已及時指導和規範。
世衛擬再赴華調查疫源
世衛總幹事譚德塞提出到中國展開新冠病毒源頭第二階段調查,包括到武漢的實驗室及市場調查,但估計會惹來中國反對。
譚德塞昨天在世衛閉門會議上,向成員國提交有關計劃,內容包括到武漢的華南海鮮市場等地研究人類及野生動物的數據,以及到2019年12月發現首宗人類感染個案地區內的相關實驗室和研究設施進行調查。
有外交人士告訴路透社,中國在會上反對譚德塞的建議,稱該建議不是將來研究的基礎。不過,譚德塞認為,找出病情源頭是一項不應受政治影響的科學工作,因此為了實現目標,大家都期望中國會支持調查,並在保持透明上,與各方分享相關數據。
中稱部分數據禁帶出國
中國外交部則表示,部分數據涉及個人資料,所以不可複製或帶到國外。
對於譚德塞稱在中國的溯源調查受阻礙,要求中國提供更多相關的早期原始數據,外交部發言人趙立堅回應稱,事實是世衛聯合專家組在華考察期間,中方逐條展示了特別需要關注的原始數據,外方專家也多次明確表示,世衛專家組獲得了大量數據和訊息。趙立堅表示,今年3月世衛公布了中國和世衛聯合溯源研究報告,得出包括實驗室洩漏極不可能的結論,這是一份科學和權威的報告,也是下階段全球溯源工作的基礎。各方都應尊重科學家的意見,尊重科學的結論,不應政治化。下階段全球溯源計劃應由會員國主導,通過協商達成一致。