新型冠狀病毒國際

科興生產商呈額外數據 獅城料六周內完成評估

(新加坡16日訊)中國科興疫苗生產商已向新加坡衛生科學局提交所需的額外數據,當局預計在四到六周內完成評估,並會適時公布監管決定。

據報道,衛生科學局昨天答覆詢問時說,科興在去年12月透過大流行病特別采用程序(PSAR),為其疫苗向衛生科學局提交申請。

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今年3月,衛生科學局評估科興提交的數據後,要求生產商提供額外數據。本月5日,科興向衛生科學局提交了最低限度的所需關鍵數據。

發言人說:“衛生科學局正仔細和徹底地評估這些額外數據,並且致力於在四到六個星期內完成評估。一旦有了監管決定,衛生科學局會提供最新消息。”

首批科興疫苗已在今年2月運抵新加坡,但衛生科學局早前仍在等候生產商提供額外資料,以評估疫苗的效能以及是否安全,因此這款疫苗尚未在PSAR下獲批。

不過,31家私人診所早前獲選通過特別采用程序(SAR),使用政府的20萬劑科興疫苗庫存為公眾接種。

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目前,獲得PSAR批準、在全國疫苗接種計劃中使用的冠病疫苗,只有采用信使核糖核酸(mRNA)技術的輝瑞/覆必泰和莫德納疫苗。

國外接種返新可更新記錄 需檢測血清證明抗體

另一方面,在國外接種獲新加坡批準的疫苗,返新後可更新接種記錄,但需先接受血清檢測,證明體內有對抗冠病病毒的抗體。

新加坡衛生部昨天發文告指出,隨著全球更廣泛提供疫苗,許多返新居民和長期證件持有者已在國外接種,並且希望能在本地更新接種記錄。

世衛批準疫苗皆符資格

這些個人若已在國外接種衛生科學局透過大流行病特別采用程序(PSAR)批準的疫苗,或是列入世界衛生組織緊急使用清單的疫苗,就可在全國疫苗接種名冊中更新記錄。

目前,獲PSAR批準的是輝瑞/復必泰和莫德納疫苗。列入世衛緊急使用清單的疫苗則包括科興、中國國藥集團、阿斯利康和強生疫苗等。

在國外接種者必須在本地接受血清檢測。他們可到提供這項服務的私人醫療機構,出示在國外接種疫苗的證明,並接受血清檢測。

血清檢測結果若呈陽,私人業者便會替已接種者更新他們的接種記錄。接種記錄幾天後會反映在保健資訊網(HealthHub)上。

衛生部說,血清檢測可測探人體內對抗病毒的抗體,若結果呈陽性即確認當事人有效接種。在本地接種的本地居民無須接受血清檢測。

根據衛生部網站,前天已開始提供血清檢測和更新接種記錄服務的醫療機構包括:善達社區保健機構(SATA CommHealth)、萊佛士醫療集團、Minmed,以及Make Health Connect(MHC)。富樂醫療集團(Fullerton Health)則會從本月19日起提供這項服務。

全國冠病疫苗接種計劃至今進展順利,截至前天,新加坡已施打約650萬劑冠病疫苗,約400萬人已接種至少一劑疫苗,其中約240萬人也已完成兩劑。

文/圖:互聯網

 

 

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