再批2款自行檢測試劑 制造商來自本地和韓國

（八打靈再也15日訊）自行檢測試劑清單再增加2款，分別是來自本地與韓國的制造商。

根據大馬醫療器械管理局（MDA）公布的最新清單，2款有條件批準的冠病自行檢測試劑（Kit Ujian Kendiri COVID-19）中，第一款是由雪蘭莪州Reszon Diagnostics International私人有限公司制造的快速檢測試劑盒（RTK-Antigen），採唾液和鼻拭子的混合樣本進行檢測。

第二款則是由韓國Philosys有限公司制造的快速檢測試劑盒，以唾液採樣檢測。這款試劑盒的經銷商為Citymedic私人有限公司。

當局發文告指出，兩款自行檢測試劑，已通過當局所規定的技術評估與表現測試，並將獲取有條件批準函件；還有15款的自行檢測試劑，正在實驗室進行功能表現測試。

自行檢測試劑讓民眾是以快速檢測的方式取得冠病檢測結果及提供便捷，多個國家如美國、英國、新加坡都已批準人民通過快速檢測試劑盒在家自行檢測。

根據新加坡衛生部官網，該國從6月16日起已批準5款自行檢測試劑，並可以在當地的連鎖藥店，如Guardian、Watson和Unity購得。

該國衛生科學局（HSA）指出，只有被衛生部確定有臨牀需求的自行檢測試劑，才有資格在流行病特殊通道（PSAR）下 ，由當局進行評估，且會根據公司應計數據（accrueddata），鑒定試劑是否符合安全性、質量和有效性的標準。

新加坡衛生部也制作了一份自行檢測試劑的使用指南，包括提醒民眾，如果出現任何急性呼吸道感染的癥狀，例如發燒、咳嗽、感冒或流鼻涕，則需前往診所就醫，不要使用抗原快速檢測自行檢測。

另外，指南也提醒，過去24小時內流鼻血、最近4周內動過鼻腔手術或最近8周動過面部手術者不能使用自行檢測，應前往檢測中心進行檢測。

至於使用完自行檢測試劑後，也需要遵照指示丟棄，包括要將試劑裝進塑料袋或自封袋並密封，然後再將密封袋放入另一個塑料袋中。用橡皮筋或紮帶束緊第二個塑料袋，以免感染他人。

檢測前30分鐘勿進食喝水

另一方面，根據英國政府今年1月的自行檢測指南，孩童和成人都可以使用英國衛生與社會保障部（DHSC）的自行檢測試劑，而檢測前至少30分鐘內不要進食或喝水，以降低無效檢測風險。

在開始檢測前，整理出一個潔淨幹燥的平整表面，並使用肥皂和溫水/免洗洗手液徹底清洗雙手至少20秒，然後請擦幹雙手，以確保試劑盒不被污染。

英國政府也規定，民眾必須以線上方式或通過電話向英國國家醫療服務體系（NHS）報告檢測結果。

美國疾病控制與預防中心（CDC）於6月11日針對自行檢測的公告則表示，自行檢測試劑盒可以通過處方獲得，也可以在沒有處方的情況下在藥房或零售店購買。

美國的自行檢測包含需要採集鼻腔拭子樣本（nasal specimen）以及採集唾液樣本的試劑盒。