新型冠狀病毒國際

mRNA疫苗引發心肌炎? 歐藥管局:可能有關連

(阿姆斯特丹10日訊) 歐洲藥品管理局(EMA)周五表示,已發現使用信使核糖核酸(mRNA)技術研發而成的冠病疫苗,包括輝瑞-BioNTech疫苗及莫德納疫苗,與出現罕見心肌炎可能存在關連,但強調接種任何冠病疫苗的好處仍大於風險。

EMA同時建議,有毛細血管滲漏癥候群(CLS,即血栓)病史的人,不要接種莊生的單劑冠病疫苗。

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綜合《自由時報》等媒體報道,EMA指出,藥品安全風險評估委員會(PRAC)結論認為,在非常罕見的情況下,接種Comirnaty(輝瑞-BioNTech)以及Spikevax(莫德納)疫苗後可能發生心肌炎和心包膜炎,因此,委員會建議,這兩款疫苗仿單中的副作用增加列入這兩種情況,標示警語讓醫療專業工作者和接種這些疫苗者註意。

委員會說,經深入檢視到今年5月31日為止,歐盟經濟區內接種Comirnaty、Spikevax後各發生的145起、19起心肌炎,以及138起、19起心包膜炎案例,做出上述結論。這段時間內歐洲經濟區施打這兩款疫苗劑量分別為1億7700萬劑和2000萬劑。

根據EMA報告,前述兩種情況主要在接種後14天內發生,較常在接種第二劑後以及較年輕男性成人身上出現。這一點與上個月美國衛生主管機關提出的說法一致。

輝瑞回應指,接種後出現心肌炎和心包炎的癥狀通常輕微,經治療和休息之後可在短時間內康複。

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委員會另外建議,毛細血管滲漏癥候群列入莊生疫苗副作用,有該疾病史的人不要打嬌生疫苗;EMA上個月要求將血栓列入阿斯利康疫苗的副作用。這兩款疫苗都是使用病毒載體技術(viral vector)研發而成,將平常只會引發一般感冒的腺病毒改造後作為載體,借此傳遞制造冠狀病毒蛋白質,以產生免疫反應的指令。

 

 

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