（聖保羅24日訊）負責生產和分銷的巴西聖保羅布坦坦研究所週三表示，由該研究所與中國北京藥廠科興生物（Sinovac）實驗室合作開發的冠狀病毒病疫苗CoronaVac的臨床試驗已經“達到世界衛生組織（WHO）規定的有效性門欄”，證實已具安全性和有效性，但該研究院再次延後公佈有關數據。
布坦坦研究所所長科瓦斯指出，CoronaVac的第三階段試驗結果證實疫苗的安全性和有效性，但礙於科興與聖保羅州政府簽署的合約條款，他們被要求暫不發佈第三期臨床試驗的數據，直到在其他地方的所有臨床試驗試驗結束後，數據在中國得到徹底評審為止。
巴西是首個完成CoronaVac疫苗三期臨床試驗的國家，有1萬2500名志願者參與此階段試驗。研究所原定本月15日公佈有關疫苗有效性的數據，之後延至週三，同時提交巴西衛生監測局（ANVISA）最終報告，但週三再次推遲宣佈該疫苗的有效性。
科瓦斯指出，巴西試驗中的疫苗接種組沒有出現冠病重癥病例，報告的主要不良反應是註射部位輕度疼痛。他表示，該疫苗有效性達到並超過ANVISA對疫苗接種的要求，因此他們將向後者申請緊急使用授權。
他也指出，聯邦政府將訂購1億劑CoronaVac疫苗，是最初公佈的4600萬劑的數量的兩倍多。
聖保羅州衛生廳長葛林斯坦在記者會上說，目前獲得的數據已證明CoronaVac的有效性高於世界衛生組織（WHO）建議的至少50%，足以向國家衛生監測局申請批準使用疫苗，但州政府尊重“官僚程序”。
他說，巴西試驗產生的有效性數據與在其它國家試驗中得出的結果不同，但未做詳細說明。他補充稱，科興對數據的評審預計需要15天再公佈其冠病疫苗的後期試驗結果，但也可能更短。
他說，盡管延後公佈數據，聖保羅州的疫苗接種活動原則上仍將按照原定計劃，從明年1月25日開始。但一切將取決於國家衛生監測局批準使用疫苗。
據悉，科興將推遲到明年1月才公佈試驗結果是因為該公司要把巴西的數據與來自印尼和土耳其的試驗結果進行整合。
50%的有效性是世衛和美國監管機構設定的冠病疫苗緊急使用授權最低標準。美國制藥公司輝瑞和莫德納採用信使RNA技術的疫苗試驗結果更好，有效性達到90%以上。
聖保羅州政府在今年6月宣佈科興與布坦坦研究所之間的協定，包括送交已製成的疫苗和原料，並轉讓技術讓布坦坦研究所可以在巴西生產和銷售疫苗。
聖保羅州政府目前已獲得351萬2000劑疫苗，周四將再有500萬劑運抵聖保羅，到12月底總計1080萬劑。
國家衛生監測局在11月底、12月初視察科興在中國生產疫苗的情況後，12月21日公佈授予藥廠良好的制造規範認證，有效期為2年，這項證明也是CoronaVac在巴西註冊過程和申請緊急使用授權的先決條件之一。
據悉，科興的疫苗可能更適合發展中國家，因為可以在正常冰箱溫度下保存。相比之下，輝瑞和莫德納的疫苗需要在深度冷凍條件下儲存和運輸，加大了分發的複雜程度。
除了巴西中央政府，布坦坦研究所還在與阿根廷、烏拉圭、秘魯、厄瓜多爾和洪都拉斯磋商出售科興疫苗事宜。