100%預防重症 93%有效抗變種病毒 Novavax將申請FDA授權

＊華盛頓14日訊）美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）14日宣佈，經過第三期臨床實驗，證明其研發的新冠疫苗安全，總體效力達90.4%，可以100%預防中度和重症，而且對抗常見的變種病毒（如英國變種病毒）效力有93%，因此今年第三季將向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。

有2萬9960名美國和墨西哥志願者參與第三期臨床實驗，其中有77個確診者參與（超過80％帶有一種常見的變種病毒，多以英國變種病毒為主）。經試驗，常見的副作用包括注射部位周圍壓痛、疼痛，接種後可能出現肌肉痠痛、頭痛和疲憊。

諾瓦瓦克斯強調，將在今年第三季向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權，但聲明中並未具體說明將申請緊急使用授權（EUA）還是上市查驗登記（BLA）。

如果Novavax疫苗獲得前者批准，將成為繼輝瑞、莫德納和嬌生後，取得緊急使用授權（EUA）的疫苗。儲存方面，Novavax疫苗可存放於2°C至8°C的冷藏溫度，不需要像莫德納與輝瑞疫苗需以零下20°C的極低溫冷鏈運送。

如今全球對疫苗的需求仍屬急迫，即便美國的疫苗接種需求已經下降，Novavax 的疫苗仍因方便儲藏、運輸等特性，預計將對發展中國家的疫苗供應帶來關鍵影響。

消息發佈後，Novavax週一美股股價盤前大漲11.03%，來到232.2美元。

日本《朝日新聞》報導，美國Novavax疫苗為“重組蛋白疫苗”又稱蛋白質次單位疫苗，因為沒有活病毒進入人體，安全性較高，包含B肝疫苗、人類乳突病毒（HPV）疫苗也是屬於此類型疫苗。

目前日本武田藥品工業與美國藥廠簽訂協議，取得疫苗技術轉移，因此Novavax疫苗未來可在日本境內製造，預計每年可提供2.5億劑的產量。