輝瑞向FDA提交數據 申請第3劑疫苗施打授權

（華盛頓17日綜合電）美國輝瑞藥廠（Pfizer）及德國BioNTech生技公司周一（8/16）向美國監管機構提交第3劑COVID-19疫苗早期數據。數據顯示，在接種第2劑後的8至9個月接種第3劑，能夠提供更高水準的保護性抗體。

根據兩間公司提交給美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和其他監管機構的聲明，他們預計將在短期內收到更大規模、評估第3劑效力的最終階段試驗結果。

上個月，輝瑞表示，將與美國監管機構聯繫，以取得其第3劑加強劑疫苗的緊急使用授權。該藥廠的早期數據顯示，第3劑能夠大幅提高對新型冠狀病毒及其變異株的免疫保護。

不過，輝瑞與BNT正以不同的方式推動第3劑，即尋求正式批准而不是緊急使用授權。輝瑞和BNT表示，他們計劃透過生物製品許可申請（Biologic License Application），尋求為16歲以上人士施打第3劑的許可，目前也正在等待他們於5月提出的主要申請許可獲得批准。

文/圖：互聯網