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豬腎人體移植試驗 成功撐過1個月

據美聯社、華爾街日報等多家媒體周三報道,紐約大學朗格尼醫學中心宣布,在7月14日移植進入一名57歲腦死亡男性Maurice Miller體內的基因編輯豬腎已經成功撐過1個月,目前仍在正常運作。

試驗到此並沒有結束,經過與Miller家族協商後,研究人員將繼續跟蹤豬腎在第2個月的運作情況。這也有助於觀察現有的抗排異藥物,是否對豬腎一樣有用。

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雖然看上去1個月的時間並不長,但這已經是有史以來豬腎在人體內持續運作最長的時間了,而且這個紀錄還在不斷延長。此前這家醫院曾進行過將豬心、豬腎移植進入人體的試驗,但持續時間都在72小時以內,主要目的是為了觀察人體免疫系統是否會立即開始攻擊豬腎。另外,此前在狒狒身上的豬腎移植試驗也顯示,手術後14-30天是另一個危險窗口。

朗格尼移植研究所主管羅伯特·蒙哥馬利博士對媒體表示:“這個(豬的)器官真的能像人類器官一樣運作嗎?到現在為止看上去像那麼回事。”

距離實質性突破的障礙仍有不少

研究人員也希望,越來越多的特批案例數據能夠說服FDA放行這種療法進入正經的臨床試驗階段。但在監管眼裡,這種突破性的療法仍有諸多風險和爭議。

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目前FDA正在要求各個研究團隊補充狒狒試驗的額外證據,同時監管也認為從腦死亡患者身上得來的數據很難解讀,因為造成腦死亡的緣由和諸多生命支持手段都可能影響試驗結果。FDA發言人表示,承認這種異種移植產品展現出極大的前景,但仍有潛在的風險。

需要說明的是,異種移植是建立在Crispr基因編輯技術上的發展,醫學界正在努力為人類定向生產適合用來移植的豬。以蒙哥馬利團隊為例,他們對試驗用豬的基因作出一個修改,該基因能夠在豬細胞的表面產生分子,可以觸發人類免疫系統的攻擊。

順便一提,這個試驗跟資本市場也有一點關係。提供基因編輯豬器官的公司叫做Revivicor,是美股上市公司聯合治療(UTHR)的子公司。2020年美國FDA批准基因改造豬作為潛在人類治療手段的來源,除了器官移植外,這種豬也能作為肉類過敏症患者的食物來源。

早些年科學家曾經將黑猩猩和狒狒視作異種移植的目標,但近年來越來越多的研究都轉到豬的身上。除了器官大小和功能都與人類接近外,豬還有繁殖能力強的優點,也不太容易將奇奇怪怪的病毒傳染給人類。

另外,現有的人體試驗也存在倫理和道德的疑問。以今天的案例而言,為了測試異種器官在人體內工作的時間,需要延長腦死亡受體的生命體徵。對於試驗對象和他們的家庭而言,也是一種長時間的折磨。而且為了證明這種器官有臨床使用的價值,試驗的時間勢必會變得更長。

與此同時,人類對於豬器官移植的認知也存在各種盲區。去年一月,馬裡蘭大學為一名末期心臟病患者David Bennett完成人類首次基因編輯豬心移植,但他在術後只存活了兩個月。

研究團隊在《柳葉刀》期刊上發布的研究顯示,移植用的心臟感染了豬巨細胞病毒和豬玫瑰疹病毒,這種病毒不會感染人類細胞,但會引發人體炎症反應。研究人員表示,已經改進了對豬器官病毒的檢測手段,將用於未來移植進入人體的基因編輯器官。

負責豬心移植手術的穆罕默德·莫希丁教授也對紐約同行的試驗提出了自己的見解。他認為,目前並不清楚腦死亡狀態下的人體,能否充分展現真實人體對豬器官的應答,不過這項研究教育了有關異種移植的知識,這樣未來就不會對類似的事情感到震驚。

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