諾希山：2公司申請獲准 數批科興輝瑞保質期延長

（八打靈再也16日訊）衛生總監丹斯里諾希山宣佈，國家藥劑監管機構（NPRA）已批准來自發馬生物科學（Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd）及瑞輝馬來西亞（Pfizer Malaysia Sdn. Bhd.）更新有關延長科興克爾來福冠病滅活疫苗（Vero細胞）及Comirnaty疫苗保質期的申請。

他發文告指出，這項延長保質期的批準是在廠商提供最新的穩定性數據後做出的決定。

他說，獲得批准延長保質期的疫苗，包括廠商為大馬發馬生物科學的科興克爾來福冠病滅活疫苗（Vero細胞）（MAL21046125ACSZ），疫苗瓶上原有的截止日期增加6個月，保質期從6個月延長至12個月，限於儲藏在2℃至℃的疫苗瓶（涵蓋2款小瓶裝，一劑小瓶及兩劑小瓶）。

他指出，廠商為輝瑞比利時製造業，以及德國BioNTech制藥（BioNTech Manufacturing GmbH）的Comirnaty疫苗（MAL21016022AZ）及（MAL21036039ASZ），疫苗瓶上原有的截止日期增加3個月，保質期從6個月延長至9個月，限於儲藏-90℃至-60℃的疫苗瓶。

新保質期適用於所有存庫

諾希山說，新的保質期也適用於在申請獲得批准前的所有存庫；同時給予廠商6個月時間（從變更申請獲得批准之日起），來更新未來製造、印在疫苗小瓶上的保質日期。

他補充，衛生部將延長目前在衛生部存庫中的疫苗保質期；同時延長保質期的措施也適用於近期內將從廠商方面接獲的疫苗。

“衛生部將致力於時時確保冠病疫苗屬高品質、安全及有效。”

他說，所涉及的疫苗組號可從國家藥劑監管機構的網站www.npra.gov.my中取得。