新型冠狀病毒國內

諾希山:災難下有條件批準 使用AstraZeneca及科興疫苗

(八打靈再也2日訊)衛生總監丹斯里諾希山說,今日召開的藥品控制執法組(PBKD)會議已同意有條件批準在災難情況下使用英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、中國北京科興生物(Sinovac)及輝瑞與德國BionNTech合作研發的冠病疫苗。

他發文告說,此有條件批準要求相關公司滾動式提呈額外及最新的數據分析,以供國家藥劑監管機構(NPRA)進行評估。

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諾希山表示,這是為了確保經常更進疫苗的有效及安全性,以及疫苗的利益持續大於風險。

文告指出,阿斯特捷利康疫苗註冊持有者為阿斯特捷利康有限公司,制造廠為荷蘭Medimmune Pharma B.V.;科興疫苗註冊持有者為發馬生物科學有限公司,制造廠為中國科興控股生物技術有限公司。

輝瑞疫苗第二個制造廠的申請,也已獲得有條件批準,此疫苗的註冊持有者為輝瑞(馬)有限公司,第一個制造廠為比利時輝瑞制造廠,第二個制造廠是德國美因茨 BioNTech Manufacturing GmbH。

此外,諾希山指出,國家藥劑監管機構目前正評估另兩種冠病疫苗,即由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發的衛星五號(Sputnik V)及由發馬生物科學有限公司負責冠病疫苗灌裝加工服務的科興疫苗。

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他說,在對抗冠病疫情方面,衛生部將時刻透過採購疫苗提高公共衛生水平,有關疫苗是已由國家藥劑監管機構從品質、安全及有效性做出評估,並獲藥品控制執法組批準。

他表示,政府也致力於確保大馬成年居民達到群體免疫,符合全國疫苗接種計劃的目標。

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