新型冠狀病毒國內

試驗裝瓶科興疫苗 發馬可月產200萬劑

(雪邦27日訊)科學、工藝及革新部長凱里表示,一旦獲得國家藥劑監管機構(NPRA)的批准,發馬每個月可生產200萬劑的中國科興生物(Sinovac)冠病疫苗。

他指出,這能確保我國有穩定的冠病疫苗供應。

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凱里今日在首批科興疫苗運抵和交接儀式後的記者會上提到,今日抵馬的科興疫苗是以原液(bulk)的方式運送,屬於半成品需要在位於蒲種的發馬公司工廠進行裝瓶和試驗等程序。

他說,該疫苗尚未獲得國家藥劑監管機構(NPRA)批准,是因為需要對在發馬的裝瓶程序進行評估,確保該疫苗的穩定和安全性。

“科興疫苗需要獲得NPRA的兩項批准,一個是疫苗本身在中國生產工廠,另一個則是在大馬發馬工程進行的報紙等程序。”

“因此很多人問為何我們今天獲得了疫苗卻還沒有獲得批准?因為我們需要評估發馬是如何裝瓶的,以及評估該疫苗的穩定性,之後NPRA才能向藥品控制執法組(PBKD)提出建議是否批准使用。”

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凱里指出,一些國家如新加坡確實是獲得完成品,大馬這麼做的原因是如今供應吃緊,政府希望先將疫苗原液進來大馬在工廠進行裝瓶的工作,評估疫苗的穩定性,當獲得NRPA和PBKD的批准後,就能立即的使用。

試驗者背景不同 科興有效性各異

各國對科興疫苗的有效性有不同的結果,對此凱里解釋,這是因為接受臨床試驗的自願者背景不同。

他說,科興疫苗的有效性介於50.4%-91.2%之間,如今印尼、土耳其、智利、香港、巴西和柬埔寨等國家都在使用該疫苗。

“在土耳其,科興疫苗的有效性達到90%,但在巴西只有50%。這是因為接受臨床試驗的自願者有不同的背景。”

他解釋,巴西是讓高風險群體的前線人員接種科興疫苗,因此所顯示的有效性只有50%。

他說,雖然針對疫苗有效性數據非常複雜,但可以肯定的是世界衛生組織所提供的數據,科興疫苗有效性至少在50%。

凱里強調,我國仍會議嚴格的標準對科興疫苗進行評估,確保其有效性和安全性,如果無法確定,NPRA將不會批准該疫苗的使用。

已3580人接種

凱里表示,截至昨晚,已有3580人已接種了冠病疫苗。

他指出,截至今早7時,共有118萬3779人已通過手機應用程式MySejahtera登記為冠病疫苗接種者。

鼓勵不選特定疫苗接種

凱里表示,本身得知一些人士想要接種特定公司的疫苗,但目前政府的立場是,鼓勵人民接種任何獲得國家藥劑監管機構批准的疫苗。

他說,確實有些人會想要接種輝瑞疫苗,或只想要接種科興疫苗,因他們對不同疫苗有各自的看法,包括關心疫苗的成效,而政府都會聽取這些意見。

“但是目前政府的立場還是,鼓勵人民接種任何已經獲得國家藥劑監管局批准,確定是有效及安全的疫苗。”

“這也是為何我決定接種下一批獲得批准的疫苗。這是要做為一個例子,同時也是證明對藥劑監管局的信心。”

他提到,政府會繼續監督,並完善整個系統,以便在將來讓人們能選擇想要接種的疫苗。

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