
(吉隆坡5日馬新社訊)衛生部藥物管理局(PBKD)已同意批準一款名為“莫德納”(Moderna)的mRNA新冠疫苗(商品名為Spikevax),在我國有條件註冊。
衛生總監丹斯里諾希山醫生說,藥物管理局今天召開的會議議決,批准莫德納疫苗在災難期間使用。
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他今天發文告說,衛生部有條件批准註冊,還需要從接獲的最新資料,不時監督和評估該疫苗的品質、安全與成效。
“這旨在對疫苗進行利益-風險分析,確保利益大於風險。”
莫德納疫苗在我國的產品註冊持有人(PRH)為裕利私人有限公司(Zuellig Pharma),生產商則為西班牙制藥廠Rovi Pharma Industrial Services。