新型冠狀病毒國內

藥管局:注射劑治冠病 有條件批准Veklury

(布城7日訊)衛生部宣布,藥物管制局(PBKD)在今天召開的第374次會議,同意有條件批准註冊韋如意(Veklury)凍晶幹燥注射劑(瑞德西韋每瓶100毫克),作為冠病治療用途。

衛生總監丹斯里諾希山醫生指出,Veklury用於醫治住院,或沒住院並出現輕度至中度冠病症狀,且具高風險陷入重症包括入院或死亡的成人及兒童病患。

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馬新社報道,諾希山發文告說,上述冠病患者必須是12歲及以上,體重達至少40公斤。

他強調,Veklury並非用作取代新冠疫苗及公共衛生措施,尤其是遵守標準作業程序。

“這項有條件註冊批准需要國家藥劑監管機構(NPRA)不時根據最新數據,持續監督和評估抗病毒產品的品質、安全性及有效性資料,以確保該產品的利益風險比較(利益大於風險)維持正面。”

諾希山說,這項產品是由美國Patheon Manufacturing Services LLC制造,產品註冊持有者是吉利德科學(Gilead Sciences)馬來西亞私人有限公司。

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他說,衛生部將繼續提升人民獲得治療及防範冠病藥物的機會,並確保根據品質、安全性及有效性等方面對藥物進行適當評估。

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