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莫德納及默沙東合作研究 皮膚癌疫苗 減復發風險

(華盛頓19日綜合電)一項中期試驗結果顯示,大藥廠莫德納和默沙東合作的mRNA癌癥疫苗,能有效減少黑色素瘤(一種最致命皮膚癌)覆發,將患者覆發或死亡的風險大降44%,說明借著啟動免疫系統抗癌的疫苗取得重要進展。

研究將擴至其他腫瘤

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兩大藥廠表示,將把研究擴展到其他腫瘤類型,包括非小細胞肺癌。

這項研究成果日前在佛州舉行的“美國癌癥研究協會”會議上公布。臨床試驗有157名第3及第4期黑色素瘤皮膚癌患者參與,在手術後,當中107名患者注射莫德納/默沙東度身定造的mRNA-4157/V940疫苗,兼使用默沙東Keytruda免疫療法藥物,其余50名患者僅使用Keytruda。

研究人員說,在接受疫苗和Keytruda藥物的患者中,約有79%過了18個月皆存活及沒有覆發;單獨接受免疫療法的患者,未覆發的比例只有62%。

研究員表示,約兩年後,接種疫苗兼使用免疫藥物的患者,癌癥覆發或死亡僅22.4%,只使用免疫藥物的患者則為40%,兩者差距44%。這提供了有力證據,證明這種結合療法可以使患者得益。這項試驗的高級研究員、紐約大學“朗格尼珀爾馬特癌癥中心”副總監傑弗里韋伯說:“我感到很鼓舞,這將開辟一系列全新的試驗。”

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患者是在切除腫瘤後,由科學家對腫瘤進行分析,進而為每個病人度身定造mRNA(信使核糖核酸)癌癥疫苗。研究人員分析,患者腫瘤的突變基因,選擇34個稱為新生抗原的標靶,研判能觸發最強烈的免疫反應。韋伯說,為每位患者設計個人化的疫苗約需6至7周。患者需接種9劑疫苗,每3周打1劑,此外還要使用長達18個周期的免疫藥物。嚴重副作用與單獨接受有關療法相似,但是結合療法的患者普遍感覺較疲倦。

今年啟動第3階段臨床實驗

莫德納與默沙東表示,將在今年啟動第3階段臨床實驗,並把研究範圍擴大至其他腫瘤,例如非小細胞肺癌。

莫德納資深副總裁霍倫在聲明中指出,患者手術後存活期的覆發風險大幅下降,暗示將兩種療法結合,或許是延續高風險黑色素瘤患者壽命的創新方法。

默沙東全球臨床研發兼醫療總監巴爾說:“這是我們第一次能夠使用疫苗技術真正改變癌癥的進程。”他透露,規模較大的晚期臨床實驗,估計要花上3至4年才能展現成果。

癌患治療試驗3年沒復發

居於賓州的57歲軟件研發員沃格爾,2019年4月診斷出患有黑色素瘤。在接受手術後和接受結合治療試驗後,至今近3年癌癥仍未有復發。他說:“我做了正確的選擇。”

沒參加這項研究的賓夕凡尼亞大學艾布蘭森癌癥中心主任馮德海德說:“這套方法可能帶來革命性影響。”

除了莫德納及默沙東外,BioNTech及Gritstone Bio也在研究結合mRNA疫苗技術的治癌疫苗。

Gritstone Bio的創始人兼行政總裁艾倫說:“我感覺到收成期即將到來。”

公司在進行中期試驗,研發針對轉移性大腸癌的度身定造疫苗。

腫瘤學家們指出,冠病大流行已展現了mRNA技術能力,目前有許多實驗性疫苗針對癌癥治療和預防,免疫療法、基因排序、人工智能(AI)領域的進展,都有助治癌疫苗的面世。

文/圖:互聯網

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