新型冠狀病毒國際

英國率先通過默沙東冠病口服藥 歐盟:將加速審查

英國領先全球通過使用美國默沙東集團(Merck)的冠病口服藥後,歐盟藥品管理局(EMA)表示,可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。

外媒報道,隨著冠病“第4波”疫情進逼,歐盟藥品管理局表示,將會嘗試加速進行上周啟動的審查,以確定歐盟是否正式放行默沙東的莫納皮拉韋(Molnupiravir)口服藥。

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英國周四成為全球首個通過使用美國默沙東集團和Ridgeback Biotherapeutics聯合研發抗疫口服藥的國家,不過僅準有至少一項危險因子,例如肥胖、罹患糖尿病的民眾使用。

英國藥物和保健產品管理局(MHRA)周四通過讓有輕度到中度癥狀的病患使用莫納皮拉韋,是全球第一個點頭的國家,可是確切開始使用的日期未知。莫納皮拉韋會削弱病毒覆制的能力,借此延緩病程,也是至今唯一對冠病有療效的口服藥。

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MHRA表示,試驗結果顯示,“對於有輕度到中度癥狀,可能發展成重癥的病患,(莫拉皮拉韋)能安全並有效地降低住院和死亡風險。”

臨床試驗數據顯示,療效最好的時段是在感染初期服用。MHRA建議,在癥狀出現5天內盡快服用,不過這項口服藥僅給18歲以上,有至少一項可能發展成為重癥危險因子的民眾使用。例如肥胖、高齡、罹患糖尿病或心臟病,口服藥一天必須服用兩次,每次4粒,持續5天。

歐盟藥品管理局疫苗負責人卡瓦列里表示,會嘗試加速評估以盡快批準使用莫納皮拉韋,只差無法列出時間表。

他說:“我們也準備好向歐盟成員國提供建議,好讓他們在批準之前,以便緊急使用這款新的口服抗病毒藥物。”

他還說,總部設在荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局無權對全歐盟做出緊急使用決定,所以只會對各個成員國提供建議。歐盟藥品管理局同時呼籲民眾盡快施打疫苗,以遏止確診病例增加。

文/圖:互聯網

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