(八打靈再也24日訊)大馬醫療器械管理局(MDA)昨日有條件批准2個冠病自行檢測試劑(Kit Ujian Kendiri COVID-19)可出售供公眾使用。
衛生總監丹斯里諾希山昨晚在臉書發文指出,獲批准使用的冠病自行檢測試劑都是由杭州AllTest生物科技有限公司製造,分別是ALLTest冠病抗原快速檢測試劑(口腔液),以及JusChek冠病抗原快速檢測試劑(口腔液)。
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根據大馬醫療器械管理局網站的資料,上述試劑盒可在註冊的藥房或私人醫療機構購買。
大馬醫療器械管理局強調,冠病自行檢測試劑的使用僅限於篩選目的,所有測試結果都需再次進行聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測以作驗證。
此前,大馬醫療器械管理局有條件批准了3種試劑盒,即本地Reszon Diagnosic國際私人有限公司生產的Salixium試劑盒、韓國Citymedic私人有限公司生產的Gmate試劑盒,以及杭州AllTest生物科技有限公司製造的Beright冠病抗原快速檢測裝置(口腔液)。
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