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胃藥檢出致癌成分 美監管機構審查安全性
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(華盛頓15日訊)美國和歐洲藥物監管機構表示,他們正在審查“善胃得”(Zantac)等藥物的安全性。監管機構先前發現,這類胃藥的主要成分“雷尼得定”(ranitidine)中,含有可能致癌的微量雜質。
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美國食品暨藥物管理局(FDA)稱,他們發現部分含有雷尼得定的藥物中,都有微量雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。FDA和歐盟藥品管理局(EMA)都表示,他們將仔細審查這些藥物的安全性。
美國線上藥店“維利索”會檢測他們所販售的藥物是否有問題,也率先向監管機構上報,雷尼得定含有致癌雜質。
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維利索在報告中指,跨國製藥公司賽諾菲集團推出的正廠藥“善胃得”及其學名藥中,都含有致癌雜質。但FDA不會證實,哪些學名藥中有此雜質。FDA只表示,他們在“善胃得”各種學名藥中發現的NDMA含量差別很大,但也都比較少。
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