（華盛頓24日綜合電）美國食品藥物管理局（FDA）周一批準美國輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司聯手開發的冠病疫苗的完全授權申請，令該疫苗成為全球第一支取得完全授權的冠病疫苗。在Delta變種病毒在美國肆虐之際，疫苗獲完全授權，預計將促使許多聯邦和地方政府部門，以及商界和大學等進一步采取強制接種。
消息傳出後，輝瑞和BioNTech的股價當天均大漲。
FDA依據涉及4萬多人的臨床試驗的更新數據顯示輝瑞∕BNT疫苗在預防冠病上有91%的有効性，而正式批準輝瑞∕BNT疫苗供16歲以上人口接種，但12至15歲的青少年則仍是透過緊急使用授權（EUA）來施打輝瑞疫苗。
目前問世的冠病疫苗都只取得緊急使用授權（EUA），輝瑞∕BNT采用新技術的mRNA信使核糖核酸冠病疫苗（名稱：Comirnaty）於去年12月被FDA授予緊急使用權，而如今FDA批準申請，意味著未來輝瑞／BNT疫苗在疫情結束後，仍可在市面上販售，兩家藥廠得以打廣告直接向消費者推銷疫苗，不用受限於EUA不得促銷的規範。此外，醫療機構與藥房也可直接向輝瑞進貨，無須再透過政府機關。
截至22日為止，全美已有2億400多萬人接種了輝瑞／BNT的疫苗。迄今為止，美國已約有52%民眾完整接種2劑疫苗。但傳染力強的Delta變異病毒正造成美國一些疫苗接種率低的地區新一波疫情。目前美國有約8萬人因冠病入院，每天有超過700人病歿。
美國公共衛生官員希望，輝瑞疫苗獲得正式批準後，將說服更多尚未接種疫苗的美國人相信這支疫苗是安全且有效的。美國各企業與機關也將有更好的依據，可以要求員工施打疫苗。一些美國人仍對接種疫苗抱持懷疑，已影響到美國的抗疫行動。
美國FDA代理局長伍德克表示：“盡管有數以百萬計民眾已安全接種冠病疫苗，但我們的同意對部分民眾來說，疫苗獲得FDA正式批準，如今可能會讓民眾逐漸對接種疫苗更有信心。”
但她反對在有關12至15歲青少年的臨床試驗報告之前，為該年齡層的孩子破例授予正式使用權。她認為，對該年齡層注射正確的劑量是關鍵。
美國總統拜登在電視演說中稱FDA的批準是證據充份的“黃金標準”，並表示在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，呼籲更多的私人企業能加強對員工接種疫苗的要求，屆時將會再有數百萬人接種疫苗。
他周一在白宮發表聲明稱，“全球各地的人都想要這些疫苗。在美國，疫苗接種免費、方便，在等著各位。所以拜托今天就去，為你自己，為你愛的人，為你的鄰居，為你的國家。”
紐約強制教部員工接種
美國軍方在FDA宣布後不久即表示將授權接種疫苗，而許多私營企業和大學預計也將跟隨。紐約市還表示將要求其所有教育部門的員工必須在9月27日之前至少接種一劑疫苗，不再予以此前常規冠病檢測的選項。
凱撒家庭基金會（KFF）的一項調查顯示，有三成比例的未接種疫苗的人群表示，如果疫苗獲得FDA全面批準，他們更可能會接種疫苗。
賓夕法尼亞大學教授、FDA疫苗顧問小組投票委員奧菲特表示，全面批準比任何其他措施都更具有心理意義。
FDA也追蹤了1.2萬名接種疫苗6個月後的人士的數據。該機構正在繼續調查有關高度罕見但更令人擔憂的出現心肌炎副作用的安全數據，特別是施打第2劑疫苗的7天內的情況。在12至17歲的男孩中發現的風險最高，其中現有數據表明大多數人會康復，但有些人需要特別護理。
目前獲莫德納和莊生的疫苗也在美國獲批準緊急使用，但未獲全面批準。