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美媒:FDA擬批準12-15歲青少年接種輝瑞疫苗

(華盛頓4日綜合電)美國媒體周一引述聯邦官員和知情人士報道,美國食品及藥物管理局(FDA)預料在一周內,批出緊急使用授權,容許12至15歲青少年可接種輝瑞/BioNTech疫苗。這意味著數以百萬計的美國青少年將能開始接種冠病疫苗。

另據《紐約時報》和CNBC等媒體引述消息指,當局也可能在今年秋天,批準讓12歲以下兒童接種輝瑞疫苗。這是美國許多家長期待已久的消息。

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美國有線電視新聞網(CNN)報道稱:“FDA將不得不修改該疫苗的緊急使用授權,但過程應該很簡單。”

輝瑞公司數周前公布了青少年接種這款冠病疫苗的臨床試驗結果,指其試驗表明適用於成年人的輝瑞/BioNTech疫苗對青少年一樣有效。

不具名聯邦官員說,FDA最快可能在本周晚些時候宣布給予青少年接種輝瑞疫苗緊急使用授權。美國疾病控制與預防中心(CDC)的疫苗咨詢小組可能會在第二天開會審查有關臨床試驗數據,並為青少年接種這款疫苗提出建議。

另外,歐洲藥品管理局(EMA)亦表示,應藥廠要求,開始評估是否批準將輝瑞疫苗的接種範圍擴展至12至15歲青少年,正加快研究藥廠提交的數據,最快下月作出決定。

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輝瑞疫苗在大部分國家獲批準用於16歲或以上人士。美國莫德納藥廠亦正對12至17歲青少年進行同類研究,預計今年年中會有結果。莊生也計劃啟動兒童臨床試驗。

輝瑞3月底宣稱,已提交疫苗在12-15歲青少年人群中的三期臨床試驗結果。報告顯示,這款疫苗在2260人中非常有效且耐受性良好。

該制藥大廠目前正對低於12歲的兒童進行試驗。

另外,美國生物技術公司Novavax周一表示,已開始啟動兒童臨床試驗,而有關試驗也涉及多達3000名12至17歲的青少年。

Novavax疫苗尚未在任何國家獲批緊急使用,但該公司力爭2021年第二季度在英國申請緊急批準。

將疫苗使用授權擴大至青少年群體,意味著美國大規模疫苗接種計劃將進一步對逾百萬人開放。

官方數據顯示,美國全國疫苗接種率在4月11日前後達到高峰。盡管55%成年人已注射過至少一劑疫苗,但要實現群體免疫仍有一段距離。

美國總統拜登攜第一夫人吉爾參觀弗吉尼亞州一所小學。(圖:互聯網)

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