美召回可致癌抗凝血藥 諾希山：大馬沒賣

（布城29日訊）衛生總監丹斯里諾希山指出，美國Ascend Laboratories公司宣佈自願召回的抗凝血藥達比加群酯膠囊（Dabigatran Etexilate Capsules）USP 75mg及150mg並未在我國注冊。

“在medscape.com網站於3月23日張貼了一篇標題為‘達比加群因潛在致癌物被召回’的報導後，衛生部在國家藥劑監管機構（NPRA）產品注冊數據庫進行了審查。”

“作為提醒，未獲得藥品控制執法組（PBKD）注冊的產品，不能在馬來西亞銷售。”

諾希山週三發文告指出，有關產品為通過口服降低中風和凝血風險的抗凝血藥，而被檢測到超過每日允許攝入量（ADI）的雜質為亞硝胺，常見於水和食物中，包括腌製和烤肉、乳製品和蔬菜。

“長期暴露於超過每日允許攝入量的亞硝胺，有可能增加使用者的患癌風險。”

他說，衛生部通過NPRA持續監督，以確保藥物的質量、安全及效能受到保障。