報導:黃秀湘
(亞羅士打16日訊)衛生部年初招募全國3000名志願人士,參與中國醫學科學院醫學生物學研究所(IMBCAMS)開發的疫苗第三階段臨床試驗計劃,米都蘇丹娜峇希雅政府醫院昨日發出簡訊給志願者,告知更改試驗方案,即每人提早從下個月起,額外接種兩劑疫苗或第三劑疫苗。
原先的臨床試驗為期13個月,預計明年3月結束,參與的3000人中,一半志願者是接種疫苗,另一半是注射安慰劑(Placebo)進行臨床試驗。
為了避免出現研究偏差,志願者們都不會事先知道自己是接種疫苗或使用安慰劑,直至研究結束才會解盲。
目前最新試驗方案,年初接種安慰劑的志願者,院方會安排接種兩劑疫苗;至於已完成2劑疫苗的志願者,院方會再為他們接種一劑疫苗(也稱加強劑)和一劑安慰劑,意味著這志願者會接種3劑疫苗。
研究接種3劑所得到保護作用
這次研究團隊是要研究接種兩劑疫苗和3劑疫苗所得到的保護作用。這研究會延續多一年,並會取決於志願者是否自願繼續參與,或中止退出試驗。
院方昨日通過WhatsApp發出簡訊給志願者,內容是指中國研究團隊初步臨床試驗計劃,取得分析研究成績讓人鼓舞,證實有關疫苗在對抗冠病具有一定功效。
該團隊將改變有關計劃方案,確保所有志願者這期間都能接種該疫苗。這項新方案試驗將會延續多一年,即從今年9月起至明年10月前結束,更多詳細稍後公佈。
在該簡訊中,也有詢問志願者是否有興趣繼續參與新方案的臨床試驗,若不想繼續,只需回覆:“不,選擇退出”即可。任何決定都是個人權利,院方不會強迫志願者。
米都志願者之一王孫文受詢時說,他上週與負責此計劃的醫生通電,對方通知,新方案是會讓志願者參與第二輪的接種。
“對方透露,早前有些志願者因職場因素提早退出臨床試驗,並已參與了政府的接種計劃。”
他說,倘若志願者退出此次新方案試驗,院方會尊重他們的決定,儘快安排他們在政府計劃下的接種。
“至於有意繼續參與臨床試驗志願者們,在接種兩劑或三劑疫苗後,他們的MySejahtera系統會顯示已接種記錄證明。”
全馬有9間政府醫院展開這試驗計劃,其中北馬區共有6間,即霹靂州的太平醫院和怡保蘇丹後拜潤醫院、檳城的詩布朗再也醫院和檳城醫院、吉打的蘇丹娜峇希雅醫院和雙溪大年阿都哈林醫院。其他的雪州安邦醫院和雙溪毛糯醫院,以及砂拉越中央醫院。
王孫文透露,我國最近疫情嚴重,變種毒株來勢洶洶,再加上政府宣布完成兩劑疫苗的民眾,可享有堂食和跨縣等福利,讓很多志願者都擔心,希望該試驗計劃能提早解盲。
他說,米都和玻璃市超過30名華裔志願者有加入通過WhatsApp開設的“白老鼠俱樂部”,互相討論試驗資訊。
他說,凡是通過蘇丹娜峇希雅政府醫院報名參與的志願者們,昨天陸續收到院方傳來簡訊,大家心理宛如放下一塊大石,很多人包括他也決定會繼續參與該計劃。
 
 
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