（八打靈再也1日訊）衛生總監丹斯里諾希山表示，根據衛生部國家藥劑監管機構（NPRA）的檢測顯示，輝瑞Comirnaty冠病疫苗的收益於風險（benefit over risk）比較仍然保持積極，因此衛生部鼓勵公眾在符合條件的情況下繼續接種第一和第二劑加強劑，特別是高風險群體和患有合併症的人。
他今天發文告指出，自我國於2021年2月24日展開PICK，至2022年12月26日共接種了4481萬3270劑Comirnaty疫苗，其中NPRA共收到2萬0131份疫苗異常反應（AEFI）報告（相當於每百萬劑449份報告），而當中只有1162份報告（相當於每百萬劑25.9份報告或報告總數的5.8%）被歸類為嚴重（即需要住院、延長住院期、威脅性命或導致嚴重殘疾或需要干預以防止對身體造成永久性損傷、導致出生缺陷或被疑致命）。
他說：“大多數（94.2%）收到的報告是不嚴重的、暫時的，並且不會對疫苗接種者的健康構成任何潛在風險的病例。其中發燒、注射部位疼痛、頭痛、喉嚨痛和疲勞是疫苗接種者經常報告的不良反應。”
目前我國暫有兩種mRNA冠病疫苗獲得藥品控制執法組（PBKD）的有條件註冊，即Comirnaty（輝瑞）以及莫德納（Spikevax），也是全國冠病疫苗接種計畫（PICK）目前僅採用的冠病疫苗。
諾希山也表示，在NPRA收到的1162份被歸類為嚴重的AEFI報告中，根據冠病疫苗檢測特別藥物警戒委員會（JFK）迄今為止進行的調查和綜合評估，只有一例心肌炎症很可能與接種Comirnaty疫苗有關。
對此，他表示我國的報告率與國外的報告一致，而在與衛生部臨床試驗研究所（ICR）合作進行的一項疫苗接種後嚴重不良反應的研究（SAFECOVAC）發現，Comirnaty疫苗的安全性處於可接受的水平，並沒有顯示接種後21天內增加心肌炎/心包炎、急性面癱、中風和心肌梗塞的風險。
此外，NPRA還對與冠病疫苗相關的幾個被確定為特別關注不良事件（AESI）進行了監測，而截至2022年12月26日，我國的AESI報告率分別為過敏反應為每百萬劑1.6次、急性面癱為每百萬劑2.0次、心肌炎/心包炎為每百萬劑1.5次，以及靜脈血栓栓塞伴血小板減少症（VITT）為每百萬劑0.02次。
諾希山最後也強調，衛生部將始終通過NPRA致力於通過持續監測有關疫苗產品的質量、安全性和有效性的資訊，來維護國人在接種冠病疫苗時的福祉。
“NPRA還將確保Comirnaty產品在馬來西亞的包裝說明書，會不時更新為最新的安全資訊。”