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日奪命紅曲藥沒在馬註冊 衛部提醒諮詢醫生藥劑師

(八打靈再也1日訊)衛生部國家藥劑規範組主任羅茜拉瓦蒂指出,日本小林製藥廠生產的“紅曲膽固醇幫助”(Beni Koji Choleste Help)藥品,在我國沒有註冊。

她說,根據調查發現,我國由其他製藥商生產,含有紅曲(RYR)的其他產品,有超過100種。

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她今日發表文告針對媒體上週五報道“日本食品保健品製造商調查5宗死亡案件”,日本小林製藥廠回收含有紅曲成分的“紅曲膽固醇幫助”產品,作出回應。

她說,紅曲米是通過讓米使用一種名為紅曲霉的酵母菌經由發酵後提取或產生的成分,通過天然發酵方式產生的成份由紅曲菌素,特別是紅曲菌素K組成。

她指出,紅曲菌素K的結構,與市場用作控制血液中膽固醇程度的膽固醇藥物洛伐他汀(lovastatin),是一樣的。

“在大馬,含有紅曲的產品必須向藥品管制執法局,在傳統藥品或保健品類別向下註冊。”

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紅曲菌素K不得超過1%

她指出,藥品管制執法組規定,該藥品成品的紅曲菌素K含量不得超過1%,以及一日的紅曲菌素K攝取量不得超過10毫克。

“藥品公司需要出示產品含有紅曲菌素K的實驗驗證分析認證,以及含有紅曲米的原材料。”

她說,所有含有紅曲米的註冊產品,也需要遵守國家藥劑監管機構(NPRA)發出的藥物註冊指南文件(DRGD)的特定標籤,這包括要說明產品含有洛伐他汀的天然材料,以及使用該藥品可能會引起的副作用,如身體疼痛及肌肉疲勞。

她提醒,消費者要使用含有紅曲的產品前,應先諮詢醫生或合格藥劑師。

她指出,含有紅曲的保健品也可能與患者正在使用的藥物在成相互作用,而導致毒性或不良副作用,並干擾對於現有疾病的治療過程。

她勸告大眾要選擇已註冊的保健品,這些產品批准前獲得衛生部藥劑監管的安全及質量評估,這是為了確保市場上所有註冊藥品的安全及高質量。

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