新冠疫苗臨床試驗下月展開 諾希山：8政府醫院參與

（吉隆坡29日訊）衛生總監丹斯里諾希山指出，我國與中國醫學科學院醫學生物學研究所（IMBCAMS）合作，預計在下個月展開的新冠肺炎疫苗臨床試驗，屆時將有8所政府醫院參與這項試驗。

他說，這8所醫院分別是安邦醫院、砂拉越綜合醫院、雙溪毛糯醫院、檳城中央醫院、詩布朗再也醫院、太平醫院、亞羅士打蘇丹后峇希雅醫院，以及怡保蘇丹后拜潤（中央）醫院。

他向《馬來西亞前鋒報星期刊》透露，有關試驗將由大馬臨床研究所和一所本地研究組織負責協調，而來自雙溪毛糯醫院的傳染病醫藥專家雅思敏醫生所領導的經驗豐富專家團隊，則會開始在上述8所政府醫院招募3000名參與者。

“這會依據臨床研究規範（CRP）及遵守國際協調理事會（ICH）所認可的良好臨床試驗規範（GCP）下進行，包括取得參與者簽署的知情同意書。”

此外，諾希山說，大馬是在亞太地區的主要臨床試驗地點，且從1980年代開始，就在管理第一、第二和第三期臨床試驗上，獲得國際認可。

他希望，有關臨床試驗能如預期般進行，其結果也能解答來自中國醫學科學院醫學生物學研究所的疫苗有效性與安全性的問題。

至於有關疫苗的名稱，將由該研究所宣布。

諾希山補充，要在國內展開臨床試驗需先採取多個步驟，包括取得衛生部醫藥研究與倫理委員會（MREC）和大馬藥劑管理局（NPRA）的同意，以便國內所展開的臨床試驗都是安全且合法的。