新型冠狀病毒國內

授權緊急使用 國藥莊生有條件批准

(八打靈再也16日訊)衛生總監丹斯里諾希山說,今日召開的第361次藥品控制執法組(PBKD)會議,已同意有條件批准中國生產的國藥(Sinopharm)疫苗及比利時生產的莊生(Janssen)疫苗的緊急使用授權。

他今日發文告指出,“眾愛可維”(COVILO)或稱為“國藥”是國藥集團北京生物的新冠滅活疫苗(Vero細胞)。

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他說,眾愛可維的註冊持有人是Duopharma (M) 私人有限公司,製造商是中國生物所屬北京生物製品研究所(BIBP)。

他說,莊生Janssen疫苗的註冊持有人是美國莊生(Johnson & Johnson)私人有限公司,製造商是比利時楊森製藥集團。

諾希山說,此有條件批准需要當局持續監督與評估疫苗有關質量、安全和有效性的資料,以確保疫苗的利益大於風險。

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他說,衛生部將會通過採購已經獲得國家藥劑監管機構與藥品控制執法組批准的疫苗,確保其通過質量、安全性與有效性評估,以提高公共衛生水平,對抗冠病,確保透過全國冠病疫苗接種計劃達到全體免疫。

隨著衛生部的最新決定,我國目前已批准6種疫苗,分別是輝瑞(Pfizer)、科興(Sinovax)、阿斯利康(AstraZeneca)、康希諾(CanSino)、莊生及國藥。

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