新型冠狀病毒國內

“康泰試驗停滯 沒獲接種證”  志願者無所適從促解決

(八打靈再也11日訊)康泰冠病疫苗第三期臨床試驗者在未獲得MySejahtera接種疫苗證書的情況下面對諸多不便,該試驗計劃如今又停滯不前,使他們無所適從,因此促請政府盡快為這項獲得國家藥劑監管機構(NPRA)批准的試驗提供解決方案,避免他們淪為“棄嬰”。

王鴻財:120員工參與試驗

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美保工業有限公司顧問拿督王鴻財今日率領數名參與康泰冠病疫苗第三期臨床試驗計劃的員工召開新聞發布會說,該公司共有120名員工參與此試驗計劃;全國則有3000名志願者,當中不乏私人企業。

他說,該公司在6月初留意到衛生總監拿督諾希山宣佈NPRA批准深圳康泰生物製品股份有限公司在我國進行第三期臨床試驗,而當時國內疫情惡化,為確保公司能持續運作,管理層才敢於讓員工成為志願者。

他說,政府批准了8家醫藥中心進行此試驗計劃的協調工作,包括阿爾卑斯醫藥中心(ALPS Medical centre)、哥倫比亞亞洲醫院(Columbia Asia Hospital)和馬大醫院等。

“我們在7月5日開始接種,在與其中一個協調單位——阿爾卑斯醫藥中心瞭解的過程中,我們被告知整個臨床試驗計劃為8周,醫藥中心這期間會給志願者進行身體檢查和接種兩劑疫苗,50%志願者將獲安慰劑,50%則是真正的疫苗。

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“他們說8周後會宣佈結果,讓實驗者知道所接種的是安慰劑或真正的疫苗。若是安慰劑,康泰將為他們施打疫苗,而若是真正有效的疫苗,政府則會記錄到MySejahtera系統里。”

僅口頭允獲MySj接種證

王鴻財坦言,“將獲得MySejahtera接種疫苗證書”只是口頭告知,未有白紙黑字證明。

他說,該實驗計劃在9月2日已經完成,但是志願者未接到任何指示,而政府在8月3日宣佈進入食肆等場所皆需要MySejahtera接種疫苗證書,這導致未有接種證書的志願者面對問題。

他表示,盡管醫藥中心有提供信函,證明志願者在此試驗計劃下已接受了兩次注射,並且附上抗體報告,但是許多商家並不承認除了MySejahtera接種疫苗證書以外的信件。

10月通知交叉實驗沒下文

他說,志願者之後在10月接到通知,指康泰疫苗將進行交叉實驗,為之前施打安慰劑的人士施打疫苗,已接種疫苗者則會接受安慰劑;惟這項交叉實驗至今還未開始,也沒有任何指示。

“據聞康泰可能會放棄整個試驗計劃,我們非常驚訝,希望這3000名志願者不會變成受害者。”

當局建議退出再接種 恐打4劑

王鴻財說,當局曾建議志願者要求揭盲,即退出這項試驗計劃,以便在施打了政府安排的兩劑疫苗後,能獲得MySejahtera證書。然而,這對施打了安慰劑的志願者沒什麼問題,但是對施打了真正疫苗的人士,確實有巨大的健康風險。

“這是很嚴重的,代表一個人可能會接種4劑疫苗,而MySejahtera卻顯示接種了2劑疫苗。若未來政府強制施打加強針,那麼這些志願者就變相接種5劑疫苗,身體能否承受?”

他建議政府向接種了兩劑康泰疫苗者發布MySejahtera的疫苗證書,並讓他們接種加強針;施打了安慰劑的人士則接種兩劑疫苗。

他希望有關當局盡快負起責任,解決問題。

出席新聞發布會的康泰冠病疫苗第三期臨床試驗者有格蕾絲孔、黃健峰、拉錫和古甘。

王慶豐:30無抗體員工將揭盲

美保工業有限公司顧問總經理王慶豐說,該公司為參與康泰冠病疫苗第三期臨床試驗的120名員工進行抗體檢測,當中30名無抗體的員工已經要求揭盲和接種政府安排的疫苗,其餘員工在沒有MySejahtera接種疫苗證書下,則面對許多不便。

他說,一些想要放假回國的外籍員工擔心之後無法回到大馬工作,因為他們在康泰疫苗試驗計劃下所施打的疫苗不受承認。在此情況下,有者認為回國是更好的選擇。

“這將使公司面對人手問題,也會造成市場上貨品短缺,影響供應,因為我們為許多必需品公司提供塑料包裝,包括食物和醫藥。

古納瑟蘭:衛長等須負法律責任

美保工業有限公司法律顧問古納瑟蘭說,衛生部長、衛生總監和所涉及的公司,在這起事件上有需要負上法律責任。

他說,志願者在簽署知情同意書時,未被告知完整的事實,即沒被告知若此試驗計劃不獲足夠的人數參與,沒有足夠的數據進行分析,那麼他們的付出將被視為無效。

他說,其次,若這些志願者選擇揭盲,並再施打額外劑量的疫苗,將使他們面對健康風險,因此有關當局也須負上法律責任。

“有關接種證書的問題,這些志願者沒有被告知,此實驗計劃在沒有完成分析的情況下,他們不會獲得接種證書。”

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