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專治套細胞淋巴瘤 中國抗癌藥首准美上市

(華盛頓16日訊)美國食品藥品管理局(FDA)宣布,批准中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,在美國“優先審評”後獲准上市。

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“澤布替尼”成為第一個在美國獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

據了解,“澤布替尼”獲批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。淋巴瘤是中國常見的惡性腫瘤之一,居各類癌症發病率的第8位。百濟神州高級副總裁、藥學部首席總監杜爭鳴指,“澤布替尼”的有效緩解率達84%,即是能令腫瘤開始縮小或者停止生長,完全緩解率更達59%,即能令腫瘤消失。

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