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安全且有效 中國首款M痘疫苗 獲批臨床

中國生物微信公眾號9日公布,國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘(M痘)減毒活疫苗9日獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書,為中國首款獲批臨床的猴痘疫苗。

中國生物微信強調,該款疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發,疫苗株的安全性、有效性已獲充分數據論證。疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝,工藝穩定,質量可靠,在非人靈長類模型中,已證明能產生良好免疫保護。

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自2022年猴痘疫情爆發以來,全球121個國家和地區已發現逾10萬宗確診病例。非洲地區近期更發現致病性更強,以及致死率更高的分支Ib新變異株,目前更已擴散至歐洲和東南亞地區。

美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區,已先後批准猴痘疫苗上市使用。世界衛生組織近期也呼籲,全球應加快猴痘疫苗研發與量產工作。不過,中國至今尚無猴痘疫苗獲批上市。

上海生物製品研究所表示,將持續加大科研投入,加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作,爭取產品早日上市,滿足國家對猴痘疫情防控的需求。(ETtoday)

 

 

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