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卫部7月起强制药剂公司 潜在药物短缺 提前半年通报

(吉隆坡10日讯)我国将从7月1日起,强制规定药剂公司必须在发现潜在药物短缺时,至少提前6个月向当局通报,以提升我国应对全球供应链中断风险的能力。

卫生部长拿督斯里祖基菲里指出,这项措施目前属于自愿申报机制,未来将通过国家药品监管局(NPRA )正式制度化,转向更具前瞻性的风险管理模式。

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他说,相关业者受促于4月15日前,提供活性药物成分及包装材料的供应情况,以便政府能在短缺发生前及早介入处理。

“我们已从被动应对转向主动预测与预警机制,如今要求产品注册持有人(PRH)必须至少提前6个月通报潜在药物短缺或停产情况,这一点非常重要。”

他是在接受马新社电视节目《国家计划》访问时,如是指出。

祖基菲里表示,该措施是我国整体供应链韧性战略的一部分,即使中东局势缓和,全球供应链压力仍可能持续影响医疗体系。

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他说,卫生部已制定延伸至2027年首季的前瞻性规划,以确保国家医疗供应链持续稳定。

在库存管理方面,他指出,我国将通过分层机制加强缓冲库存,包括医疗机构维持1至3个月库存,以及特许经营商额外2个月储备。

同时,政府也将分散药物及医疗器械进口来源,减少对单一市场依赖,并通过医疗器械管理局建立快速应对机制,为关键设备设立特别通道,以应对紧急需求。

他说,政正采取数据驱动的方式进行储备,以最大限度地减少浪费,并从新冠病疫情中吸取经验教训。

“储备需要大量资金和仓储空间。因此,我们的做法是采取智能、战略和谨慎的理念。

“我们不会简单地把仓库填满,而是会利用数据来确保在正确的时间拥有正确的物资,避免浪费。”

他补充,相关储备仅会在供应中断、运作延误或公共卫生紧急情况等特定条件下启用。

在长期策略方面,他指出,全球局势正推动我国从危机应对转向建立更具韧性与自给能力的医疗制造体系。

他表示,国家药物安全政策MyMedSecure是核心战略之一,包括提升本地生产能力,减少对进口活性药物成分及关键成品的依赖。

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