創新綜合式止血黏合貼片‧止血減泄漏‧降手術風險

(吉隆坡訊)在大馬,非傳染性疾病是主要的健康負擔,估計佔了2008年所有死亡病例的67%。從1996年至2006年,以心血管疾病、肝病及肺病為主的非傳染性疾病大幅度增加,導致許多病患必須透過外科手術來抗病。普通及肝膽胰外科顧問沙哈林(Shaharin)醫生披露,出血是進行手術時的一項技術性挑戰,止血欠佳將會加諸術後併發症和死亡的風險。日前,國內引進了創新綜合式止血與粘合貼片TachoSil,只要將它貼在體內器官出血部位,3至5分鐘內即可產生具有止血作用的纖維蛋白凝塊,貼片則會在12週內自行溶解,因此不必擔心會有敷料殘留體內的問題。

沙哈林醫生指出,1845年前,那時麻醉藥尚未被發現及應用,速度成了外科手術的疼痛及出血指標,如果醫生能愈快縫合傷口,那麼病患的痛楚就會愈少,且出血及感染的機率相對減少,而感染是全球主要的致死併發症。

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他說,1845年後,外科手術邁入了麻醉時代,以吸入性乙醚(Ether)、氧化亞氮(俗稱笑氣,Nitrous Oxide)或氟烷(Halothane)進入血循環,作用於中樞神經系統而產生麻醉作用。

麻醉劑解除手術枷鎖

“隨著麻醉劑的應用,醫學界得以嚐試更多複雜且精密的入侵式手術,其中包括腹部穿刺手術,但是卻面對膿毒症或敗血病(sepsis)的威脅,繼而造成至少一半的死亡率。膿毒症是指由感染引起的全身炎症反應綜合症,臨床上證實有細菌存在或有高度可疑感染灶。”

他慶幸1867年祖瑟斯德(Joseph Lister)發現手術前在皮膚上敷上石碳酸有助於消毒,他因此被喻為外科消毒之父;1928年弗萊明(Alexander Fleming)在一個被污染的培養皿中發現原本打算培養的葡萄球菌,竟被一種青綠色的黴菌(青黴菌)抑制生長,因此弗萊明推測,青黴菌的分泌物應該具有抑制細菌生長的功效,繼而命名為青黴素。1942年爆發二次世界大戰,因為大勢需要,青黴素得以順利量產與應用,並開創了抗生素的新紀元。這種種消毒劑的研發,讓膿毒症遇到了剋星。

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“外科手術解除了這種種枷鎖後,開始大步前進,從50年代的開心手術,邁進80年代後期的微創手術,隨後進化至機械人手術、幹細胞及組織再生或替代治療。”

不過他直言,外科手術最大的挑戰,是要滿足病患對手術的期許,即除了治癒疾病或修復損坏,還得把併發症、術後疼痛及不適降至最低,並縮短住院期,展現出較好的美觀效果,因為很多病患都希望可以更快回到生活軌道,包括恢復正常的進食及排泄習慣、如常工作及運動。

術後併發症成社會負擔

“死亡、出血、感染及氣漏是常見的手術併發症,其中大型手術所造成的死亡率少於5%。不要小看這些不必要的併發症,因為它會導致傷口延遲癒合、器官衰竭等,導致醫療、情緒及社會成本的增加。”

他以肝切除手術為例,指一旦出血不止,醫生就得為病患輸注血液,經止血後病患得接受長時間的加護病房及住院觀察。

“即使病患在手術時流失少過500毫升的血液,他也得入住高依賴病房(HDU)24小時,並在一週後出院。如果病患接受的是腹腔鏡手術,那麼就能減少留院期,更快返回作息崗位。”

他提及,若要解決手術出血問題,醫生除了要有豐富的動刀經驗,持續性接受醫療培訓,他還得練就精細操作的技巧,再輔予各種醫療器材及用品如高能儀器、縫合材料、止血貼片、組織移植、網膜和縫合器,才有可能達到這個目標。

綜合式止血與黏合貼片

提高術時止血效果

普通外科手術的共同特點是手術部位較深、毗鄰組織血管神經豐富、不能全部電凝或結紮止血、術中出血情況複雜等,因此手術止血一直是外科欲攻克的項目。來自英國諾丁漢大學醫院NHS信托的肝膽胰乳房及重大創傷外科醫生亞當布魯克斯(Adam Brooks)披露,性能良好的止血材料既有助於提高術終止血操作的效果,又能減少手術時間,也有保護器官組織的功效。

他說,剛上市大馬的綜合式止血與粘合貼片是一種易於使用的膠原蛋白止血材料,它表層塗覆著人凝血因子纖維蛋白原(fibrinogen)和凝血酶(thrombin),可在標準技術不足的情況下,快速止血兼黏合裂孔。

“當這個貼片表層與生理液體如血液、淋巴液或生理鹽水接觸時,表層上的成份就會分解並被釋放到傷口表面,誘發纖維蛋白原和凝血酶反應,繼而啟動自然凝血過程的最後步驟。”

他繼說,纖維蛋白原隨之被轉換成纖維蛋白單體(fibrin monomer),並聚合成纖維素塊,後者能讓貼片緊密附著在傷口表面。纖維素通過與內源性第八因子交叉聯結,呈現出一個穩定及高度黏合的特性,因此這個貼片也能充作封劑(sealant)用途,有助於降低器官組織泄漏如氣漏及膽漏等問題。

助減少器官組織泄漏

為了評估綜合式止血與粘合貼片的止血及黏合功效,製藥廠展開了不少的臨床試驗。英國東密德蘭重大創傷中心總監亞當醫生舉例,其中一項涉及119人的臨床試驗,比較了綜合式貼片與氬氣刀(Argon Beam Coagulator)在肝臟切除手術中的止血速度,結果綜合式貼片以平均3.6分鐘的止血速度,擊倒需時5分鐘才凝血的氬氣刀。

他說,除了快速止血,不少臨床試驗也顯示,綜合式貼片有助於減少器官組織泄漏如膽漏(bile leaks)的發生。膽漏是成人劈離式肝移植(split liver transplantation,將供肝分成兩半,分別移植給兩個受體)最常見的併發症。

“為了比較綜合式貼片及纖維素凝膠(fibrin glue)對膽漏的影響,製藥廠錄取了32名劈離式捐肝者,分成每組16人,手術時應組別編排,在捐贈區域上敷上貼片或凝膠。”

他說,結果顯示,綜合式貼片組併發膽漏的機率非常低,只有6.25%,即16人中只有1人中招,反之纖維素凝膠組就高達43.75%,即16人中就有7人出現膽漏。

 

 

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