
總部設在中國天津的希諾生物公司表示,近期將在中國進行重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)2期臨床試驗,將召募500名志願者受試。
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消息引述《人民日報》健康App指出,與一期試驗不同,這次的研究規模更大,且引入安慰劑對照組。研究將分為3組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)。
據報導,疫苗2期試驗受試者無需接受14天集中觀察,自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派人對受試者進行隨訪,指導受試者完成安全性觀察與記錄。
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無需接受14天集中觀察
報導指,按照研究方案要求,每名受試者須在接種當天、第14天、第28天和第六個月完成一次研究訪視,共需採血4次。
消息也指,先前結束的一期臨床試驗共108人,對低、中、高3個疫苗劑量的安全性進行觀察,發現這種疫苗有可能引起發燒、接種部位疼痛、關節疼痛等不良反應。與低、中劑量組相比,高劑量組高燒(體溫高於38.5攝氏度)的比例更高,不過多在24小時內自行恢復。
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