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(北京22日訊)中國首個猴痘病毒檢測產品獲批上市。
中國國家藥品監督管理局批准了廣州達安基因公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,這是中國首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。
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獲批的檢測試劑盒主要用於體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑑別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒F3L基因。
(北京22日訊)中國首個猴痘病毒檢測產品獲批上市。
中國國家藥品監督管理局批准了廣州達安基因公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,這是中國首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。
獲批的檢測試劑盒主要用於體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑑別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒F3L基因。