中自主研发全球首款 植入式脑机接口产品准上市

（北京14日讯）中国上海市科委周五发消息，当地一间公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），近日正式获得中国三类医疗器械注册证，成为全球首款获准上市的植入式脑机接口产品。

此次获批产品由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发，适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的18至60周岁患者。

术后一个月可控制手套

通过硬脑膜外植入硬币大小的微创装置系统，能实时采集并解析患者脑电信号，使其术后一个月即可凭大脑意念控制气动手套，居家自主操作完成抓握、取物、喝水等动作。

该公司指后续将加快产品入院，力争年内实现首例患者临床应用，同时持续优化生产工艺，降低制造成本。

目前，NEO产品已完成36例临床手术，去年末完成临床终点采集，试验数据显示受试患者抓握功能均得到不同程度改善，部分人出现神经重塑迹象，额外恢复部分神经功能。

此次产品获批，标志中国脑机接口技术逐步从实验室走向规模化临床应用。除了全国首个脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”在上海市闵行区落成，中国首个脑机接口医疗器械行业标准也由上海牵头编制。