中國國家藥品監督管理局3月1日附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組冠病病毒蛋白疫苗（CHO細胞）面市注冊申請。該款疫苗是中國首款獲批的國產重組冠病病毒蛋白疫苗。
根據資料，該款疫苗為中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發，去年3月10日獲批成為中國第四款緊急使用的冠病疫苗。
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據此前報道，中科院微生物所介紹稱，冠病重組蛋白疫苗采用三針免疫程序，其技術原理和已經運用很成熟的乙肝疫苗類似。它是采用DNA重組技術，由重組工程化細胞（CHO）表達的冠病病毒刺突糖蛋白受體結合區NCP-RBD蛋白，經過純化加入氫氧化鋁佐劑制成混懸型注射液。接種後，可刺激機體產生抗冠病病毒的免疫力。
中科院微生物所表示，該疫苗在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨床試驗顯示，受試者接種2劑後，中和抗體陽轉率達83%，受試者接種3劑後，中和抗體陽轉率達97%。接種後無嚴重不良反應發生，且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA冠病疫苗相當。
文/圖：互聯網
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